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Parcours Qualité & Accréditation ISO 15189 / ISO 13485

Parcours Qualité & Accréditation ISO 15189 / ISO 13485

Le parcours complet pour sécuriser votre laboratoire

Pourquoi la Qualité est indispensable pour les laboratoires aujourd’hui ?

Les exigences réglementaires (ISO 15189 version 2022, contrôle COFRAC, obligations documentaires, gestion des risques) imposent une montée en compétence constante des équipes.Ce pack répond précisément aux besoins des directeurs, biologistes, responsables qualité et RH qui doivent sécuriser leurs processus et réduire les non-conformités.


En suivant ce parcours, vous permettrez à vos collaborateurs de :

  • maîtriser les fondamentaux et les évolutions de l’ISO 15189,

  • comprendre et appliquer les exigences qualité,

  • structurer un SMQ efficace et durable,

  • piloter les risques et les indicateurs,

  • préparer sereinement les audits internes et externes.

Contenu de notre parcours Qualité :

Inititation :

Intermédiaire :

Expert :

Objectifs de ce parcours

  • Donner une vision claire et opérationnelle du SMQ.

  • Acquérir les compétences nécessaires pour piloter la qualité au quotidien.

  • Réduire les erreurs pré-analytiques, analytiques et post-analytiques.

  • Améliorer la conformité documentaire et méthodologique.

  • Préparer efficacement les équipes aux audits COFRAC / HAS.

Ce que vos collaborateurs seront capables de faire après ces formations

  • Piloter un SMQ conforme aux exigences ISO 15189

  • Conduire un audit interne de A à Z

  • Détecter, analyser et traiter les non-conformités

  • Mettre en place une gestion des risques robuste

  • Évaluer les compétences du personnel et formaliser les habilitations

  • Optimiser les indicateurs qualité pour soutenir la performance

  • Maîtriser la métrologie et les exigences de validation des méthodes

Les bénéfices pour votre laboratoire

  • Sécurisation des audits COFRAC / ISOVotre laboratoire réduit fortement les risques de NC majeures ou critiques.

  • Diminution des erreurs et des coûts cachésUn processus mieux maîtrisé = moins de reprises, réclamations, incidents.

  • Meilleure performance opérationnelleVous créez une culture qualité pérenne.

  • Valorisation externe du laboratoireUn SMQ solide renforce la confiance des partenaires, patients, établissements hospitaliers.

    • Les bénéfices pour vos collaborateurs

  • Autonomie accrue dans la gestion du SMQ

  • Meilleure compréhension des exigences normatives

  • Montée en responsabilité (référent qualité, auditeur interne, gestionnaire de processus)

  • Valorisation des compétences sur le marché du travail

  • Réduction du stress pendant les audits

    • Quelques formations pour aller plus loin dans vos démarches Qualité au sein de votre Laboratoire

    Vous souhaitez sécuriser votre laboratoire dès maintenant ?

    Contactez nous et nous vous accompagnerons dans la conception d'un plan de formations adapté à vos besoins

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