Activités et séquences du processus Dysfonctionnement et Amélioration pour les laboratoires d'anatomo- cyto-pathologie (ACP) à Saint-Grégoire

- Définition d'un processus
- Les principes de l'approche processus
- Notion de finalité et de valeur ajoutée
- Identification des clients internes et externes
- Données d'entrée et données de sortie
- Ressources nécessaires au fonctionnement du processus
- Responsabilités et autorités
- Interactions avec les autres processus du laboratoire ACP
- Pilotage par les indicateurs

- Définition du périmètre du processus
- Identification des activités et séquences du processus
- Identification des acteurs impliqués et de leurs rôles
- Détermination des données d'entrée et de sortie
- Définition des documents associés
- Définition des indicateurs de performance et de suivi
- Formalisation sous forme de logigramme ou fiche processus
- Identification des interfaces avec les autres processus

- Définition d'une non-conformité selon l'ISO 15189
- Différence entre erreur, incident, dysfonctionnement, réclamation et non-conformité
- Sources de détection des non-conformités
- Critères de qualification et de gravité
- Correction immédiate et maîtrise du dysfonctionnement
- Méthode des 5 Pourquoi
- Diagramme d'Ishikawa
- Recherche des causes organisationnelles et systémiques
- Définition des actions correctives
- Détermination des responsabilités et des délais
- Formalisation du plan d'actions
- Critères d'efficacité des actions mises en oeuvre

- Définition et principes de l'amélioration continue
- Cycle PDCA (Plan-Do-Check-Act)
- Exploitation des indicateurs qualité
- Analyse des tendances et des données qualité
- Exploitation des audits internes
- Exploitation des EEQ et CQI
- Analyse des réclamations et de la satisfaction des utilisateurs
- Exploitation des retours d'expérience et événements indésirables
- Identification des opportunités d'amélioration

- Objectifs des réunions qualité
- Préparation de l'ordre du jour
- Analyse préalable des données qualité
- Présentation des indicateurs et des non-conformités
- Techniques d'animation participative
- Gestion des échanges et des décisions
- Formalisation du compte rendu
- Suivi des actions décidées en réunion
- Bonnes pratiques pour mobiliser les équipes autour de l'amélioration continue

- Principes du management de la qualité appliqués aux laboratoires ACP
- Place du processus Dysfonctionnement et Amélioration dans le système de management de la qualité
- Exigences relatives à la gestion des non-conformités
- Exigences relatives aux actions correctives
- Exigences relatives à l'amélioration continue
- Lien avec la gestion des risques et des opportunités
- Responsabilités des acteurs du laboratoire
- Attentes des évaluateurs COFRAC concernant ce processus