Activités et séquences du processus Histologie pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP) à Briançon
Maîtriser le processus histologie est essentiel pour garantir la qualité, la traçabilité et la conformité des activités en ACP. Cette formation apporte les repères nécessaires pour structurer les activités, formaliser les procédures, gérer les non-conformités et mettre en place des contrôles qualité internes et externes adaptés aux exigences de la norme ISO 15189.
Durée
2 jours, 14 heures
Localité
Briançon (05100)
Financement
Modalité
Prochaines sessions INTRA possibles dans votre LBM sur Briançon
Charte qualité Bioformation
Chez Bioformation, nous proposons des dates tout au long de l'année
Objectifs
Comprendre les exigences de la norme iso 15189 du processus analytique
Maîtriser toutes les étapes pour construire le processus histologie
Programme
Décrire l'approche processus
- Définition de l'approche processus et principes du management de la qualité.
- Identification des processus d'un laboratoire ACP (management, réalisation, support).
- Cartographie des processus.
- Interactions entre les processus pré-analytiques, analytiques et post-analytiques.
- Notions d'entrée, sortie, pilote de processus, ressources, indicateurs et risques.
- Application de l'approche processus au secteur Histologie.
Reconnaître les exigences de la norme iso 15189 du processus analytique
- Présentation des exigences de l'ISO 15189:2022 applicables au processus analytique.
- Maîtrise des méthodes d'examen et validation des procédures.
- Gestion des équipements, réactifs et consommables.
- Validation et vérification des méthodes analytiques.
- Traçabilité des échantillons et des lames.
- Gestion des risques et des non-conformités.
- Compétence du personnel et documentation qualité.
- Exigences spécifiques à l'anatomopathologie (ISO/TS 23824:2024).
Construire le processus histologie
- Définition du périmètre du processus Histologie.
- Identification des activités et séquences :
- Réception et enregistrement des prélèvements.
- Fixation.
- Examen macroscopique.
- Déshydratation.
- Inclusion en paraffine.
- Microtomie.
- Coloration (HES et colorations spéciales).
- Montage des lames.
- Contrôle qualité technique.
- Transmission au pathologiste.
- Définition des responsabilités.
- Identification des ressources.
- Détermination des indicateurs de performance.
- Analyse des risques du processus.
Etablir la mise en place des contrôles qualités internes CIQ
- Objectifs du CQI.
- Contrôles qualité à chaque étape du processus histologique.
- Contrôle de la fixation.
- Contrôle des bains de déshydratation et de paraffine.
- Contrôle des coupes histologiques.
- Contrôle des colorations HES et spéciales.
- Utilisation de tissus témoins.
- Critères d'acceptation des lames.
- Gestion des écarts et actions correctives.
- Enregistrement et traçabilité des contrôles.
- Suivi des indicateurs qualité.
Etablir la mise en place des contrôles qualités externes CQE
- Définition et objectifs de l'Évaluation Externe de la Qualité (EEQ/CQE).
- Différence entre CQI et CQE.
- Choix des programmes d'évaluation externe adaptés à l'histologie.
- Organisation de la participation du laboratoire.
- Analyse critique des résultats.
- Gestion des écarts observés.
- Mise en oeuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
- Exploitation des résultats dans l'amélioration continue.
- Exigences ISO 15189 relatives à la participation aux évaluations externes.
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