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  Activités et séquences du processus Transmission-Réception-Enregistrement pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP) 
=================================================================================================================================

   Référence QACP.4 

   • Mis à jour le 17 juil. 2026 

  ### Durée

 2 jours, 14 heures

 ### Modalité

 Présentiel, Distanciel 

  Objectifs
---------

 Comprendre les exigences de la norme iso 15189 pour ce processus,

 Construire un processus, rédiger le manuel de prélèvement et la demande d'examen

 Appréhender le transport des échantillons

 Prérequis
---------

Exercer dans une structure d'ACP

 Public cible
------------

Toute personne en charge de la gestion du processus Transmission-Réception-enregistrement (partielle ou totale) relative à la bonne marche d'un système de management de la qualité en ACP : Responsables technique, médecins, responsables qualité, techniciens, pilotes de processus

 Financement
-----------

Retrouvez les dispositifs de prise en charge disponibles selon votre profil et situation.

#### Salariés

CDI, CDD, secteur privé

 • Plan de Dév. des Compétences (PDC) 

 • Projet de Transition Pro. (PTP) 

#### Demandeurs d’emploi

Inscrits à France Travail

 • AIF – France Travail 

 • POEI (Préparation à l'Emploi) 

 • Programme Régional de Formation 

#### Entreprises

TPE, PME et grands groupes

 • Fonds propres 

 • OPCO (Opérateurs de Compétences) 

 • FNE-Formation 

#### Indépendants

Artisans &amp; professions libérales

 • FAF (AGEFICE, FAFCEA, FIF-PL) 

 • Financement personnel 

#### Personnes handicapées

Maintien &amp; insertion pro.

 • AGEFIPH / FIPHFP 

#### Fonction publique

Agents territoriaux, hospitaliers ou d'État

 • Plan de formation interne 

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 Programme
---------

###  Définir l'approche processus 

\- Définition de l'approche processus et ses principes.
\- Différence entre approche fonctionnelle et approche processus.
\- Notions de processus, activité, tâche, procédure et mode opératoire.
\- Typologie des processus (pilotage, réalisation, support).
\- Cartographie des processus d'un laboratoire ACP.
\- Interactions entre les processus et gestion des interfaces.
\- Identification des risques, indicateurs et pilotes de processus.

###  Examiner les éxigences de la norme iso 15189 du processus préanalytique 

\- Objectifs du processus préanalytique.
\- Revue des exigences relatives à la prescription des examens.
\- Identification du patient et des prélèvements.
\- Critères d'acceptation et de refus des échantillons.
\- Conditions de prélèvement, conservation et transport.
\- Traçabilité des échantillons.
\- Gestion des non-conformités préanalytiques.
\- Responsabilités du laboratoire et des prescripteurs.
\- Points d'attention spécifiques en ACP.

###  Construire un processus préanalytique 

\- Définition du périmètre du processus.
\- Identification des intrants, extrants, fournisseurs et clients.
\- Description des activités : transmission → réception → contrôle → enregistrement → orientation.
\- Définition des responsabilités (RACI).
\- Analyse des risques (AMDEC ou approche risque ISO 15189).
\- Détermination des indicateurs de performance (délais, taux de conformité, taux de rejet, etc.).
\- Élaboration de la fiche processus.

###  Examiner la procédure transmission-réception-enregistrement exemple 

\- Structure d'une procédure qualité.
\- Objet, domaine d'application et responsabilités.
\- Description détaillée des étapes :
\- réception administrative ;
\- contrôle de conformité ;
\- vérification de l'identification ;
\- enregistrement dans le SIL ;
\- attribution du numéro de dossier ;
\- orientation vers la technique concernée.
\- Gestion des non-conformités.
\- Enregistrements générés.
\- Analyse critique d'un exemple de procédure.

###  Examiner le manuel de prélèvement exemple 

\- Rôle du manuel de prélèvement.
\- Public concerné (préleveurs, cliniciens, secrétariat).
\- Contenu minimal :
\- examens disponibles ;
\- conditions de prélèvement ;
\- type de contenant ;
\- fixateur ;
\- volume ;
\- délais ;
\- transport ;
\- critères de rejet.
\- Exigences documentaires ISO 15189.
\- Analyse d'un manuel existant et pistes d'amélioration.

###  Examiner la demande d'examen exemple 

\- Informations obligatoires sur la demande.
\- Identification du patient.
\- Identification du prescripteur.
\- Nature et origine anatomique du prélèvement.
\- Renseignements cliniques indispensables.
\- Date et heure du prélèvement.
\- Examens demandés.
\- Concordance entre demande et échantillon.
\- Analyse critique d'exemples conformes et non conformes.

###  Gérer le transport des échantillons 

\- Enjeux du transport en ACP.
\- Conditions de conservation des prélèvements.
\- Gestion des fixateurs (formol tamponné, etc.).
\- Délais maximaux avant traitement.
\- Emballage et sécurité biologique.
\- Transport interne et externe.
\- Chaîne de traçabilité.
\- Réception des prélèvements transportés.
\- Gestion des incidents de transport.
\- Exigences réglementaires et exigences ISO 15189 relatives à l'intégrité des échantillons.

 Méthodes pédagogiques
---------------------

 Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes capacités à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.

 Les parties théoriques se déroule en grand groupe d'apprenants. Les activités alternant entre cours magistraux (méthode transmissive) ou de travaux dirigés sous forme d'étude de cas (méthode interrogative). Des travaux pratiques (seul ou en petit groupe) avec le matériel adéquat (méthode active) permet de faire le lien entre savoirs et savoir-faire pour permettre l'ancrage des nouvelles capacités professionnels. 
Groupes composés d'environ 4 à 15 personnes

Modalités d'évaluation
----------------------

 Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.

 En savoir plus
--------------

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PDF — 1,2 Mo

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 ### Activités et séquences du processus Transmission-Réception-Enregistrement pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP)

 Anatomo-cyto-pathologie 

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