Activités et séquences du processus Transmission-Réception-Enregistrement pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP) à Saint-Grégoire

- Définition de l'approche processus et ses principes.
- Différence entre approche fonctionnelle et approche processus.
- Notions de processus, activité, tâche, procédure et mode opératoire.
- Typologie des processus (pilotage, réalisation, support).
- Cartographie des processus d'un laboratoire ACP.
- Interactions entre les processus et gestion des interfaces.
- Identification des risques, indicateurs et pilotes de processus.

- Objectifs du processus préanalytique.
- Revue des exigences relatives à la prescription des examens.
- Identification du patient et des prélèvements.
- Critères d'acceptation et de refus des échantillons.
- Conditions de prélèvement, conservation et transport.
- Traçabilité des échantillons.
- Gestion des non-conformités préanalytiques.
- Responsabilités du laboratoire et des prescripteurs.
- Points d'attention spécifiques en ACP.

- Définition du périmètre du processus.
- Identification des intrants, extrants, fournisseurs et clients.
- Description des activités : transmission → réception → contrôle → enregistrement → orientation.
- Définition des responsabilités (RACI).
- Analyse des risques (AMDEC ou approche risque ISO 15189).
- Détermination des indicateurs de performance (délais, taux de conformité, taux de rejet, etc.).
- Élaboration de la fiche processus.

- Structure d'une procédure qualité.
- Objet, domaine d'application et responsabilités.
- Description détaillée des étapes :
- réception administrative ;
- contrôle de conformité ;
- vérification de l'identification ;
- enregistrement dans le SIL ;
- attribution du numéro de dossier ;
- orientation vers la technique concernée.
- Gestion des non-conformités.
- Enregistrements générés.
- Analyse critique d'un exemple de procédure.

- Rôle du manuel de prélèvement.
- Public concerné (préleveurs, cliniciens, secrétariat).
- Contenu minimal :
- examens disponibles ;
- conditions de prélèvement ;
- type de contenant ;
- fixateur ;
- volume ;
- délais ;
- transport ;
- critères de rejet.
- Exigences documentaires ISO 15189.
- Analyse d'un manuel existant et pistes d'amélioration.

- Informations obligatoires sur la demande.
- Identification du patient.
- Identification du prescripteur.
- Nature et origine anatomique du prélèvement.
- Renseignements cliniques indispensables.
- Date et heure du prélèvement.
- Examens demandés.
- Concordance entre demande et échantillon.
- Analyse critique d'exemples conformes et non conformes.

- Enjeux du transport en ACP.
- Conditions de conservation des prélèvements.
- Gestion des fixateurs (formol tamponné, etc.).
- Délais maximaux avant traitement.
- Emballage et sécurité biologique.
- Transport interne et externe.
- Chaîne de traçabilité.
- Réception des prélèvements transportés.
- Gestion des incidents de transport.
- Exigences réglementaires et exigences ISO 15189 relatives à l'intégrité des échantillons.