Anticiper les principaux écarts relevés en évaluation COFRAC suivant la norme ISO 15189

Référence
AQ.EC
Mis à jour le 01 juil. 2026

Durée

2 jours, 14 heures

Modalité

Distanciel, Présentiel

Objectifs

Comprendre les exigences de la norme iso 15189

Identifier les écarts les plus fréquemment rencontrés en évaluation

Connaître les méthodes d'anticipation des écarts et les bonnes pratiques à mettre en place pour les éviter

Traiter efficacement un écart

Prérequis

Connaissance des référentiels d'accréditation Apporter fiches d'écarts rencontrés en audit pour travailler dessus.

Public cible

Biologiste, Responsable qualité, Référent qualité

Financement

Retrouvez les dispositifs de prise en charge disponibles selon votre profil et situation.

Salariés

CDI, CDD, secteur privé

Plan de Dév. des Compétences (PDC)
Projet de Transition Pro. (PTP)

Demandeurs d’emploi

Inscrits à France Travail

AIF – France Travail
POEI (Préparation à l'Emploi)
Programme Régional de Formation

Entreprises

TPE, PME et grands groupes

Fonds propres
OPCO (Opérateurs de Compétences)
FNE-Formation

Indépendants

Artisans & professions libérales

FAF (AGEFICE, FAFCEA, FIF-PL)
Financement personnel

Personnes handicapées

Maintien & insertion pro.

AGEFIPH / FIPHFP

Fonction publique

Agents territoriaux, hospitaliers ou d'État

Plan de formation interne

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Programme

Définir la norme iso 15189

  • Définition de la norme ISO 15089
  • Les exigences de la norme
  • Les objectifs de la norme

Identifier les spécificités de l'évaluation cofrac

  • Les enjeux de l'évaluation COFRAC
  • Les écarts les plus fréquents relevés lors des évaluations COFRAC
  • Les causes des écarts
  • Les conséquences pour l'entreprise

Mettre en oeuvre le processus d'habilitation du personnel

  • Les critères d'habilitation
  • Le maintien des compétences
  • L'évaluation des performances

Identifier les bonnes pratiques pour éviter les écarts en évaluation cofrac

  • La veille réglementaire
  • La gestion des équipements et de la métrologie
  • Le préanalytique
  • Le post-analytique
  • La communication avec les auditeurs COFRAC

Identifier et mettre en place les conditions de l'amélioration continue

  • L'audit interne
  • L'évaluation des actions correctives et préventives
  • L'exploitation des indicateurs
  • Définition d'un plan d'action selon les risques et les carts identifiés

Méthodes pédagogiques

Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes capacités à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.

Les parties théoriques se déroule en grand groupe d'apprenants. Les activités alternant entre cours magistraux (méthode transmissive) ou de travaux dirigés sous forme d'étude de cas (méthode interrogative). Des travaux pratiques (seul ou en petit groupe) avec le matériel adéquat (méthode active) permet de faire le lien entre savoirs et savoir-faire pour permettre l'ancrage des nouvelles capacités professionnels.
Groupes composés d'environ 4 à 15 personnes

Modalités d'évaluation

Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.

Avis et satisfaction

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