Audit interne suivant NF EN ISO 15189
Durée
3 jours, 21 heures
Modalité
Objectifs
Définir le rôle et les missions de l'audit interne
Mettre en oeuvre les différentes phases de l'audit et comprendre les exigences d'un référentiel
Mettre en oeuvre un plan d'audit en laboratoire
Traiter un rapport d'audit au laboratoire
Prérequis
Expérience de la mise en oeuvre de l'Assurance de la Qualité. Connaissance de la norme ISO 15189 et des référentiels applicables.
Public cible
Technicien, Secrétaire, infirmière, Cadre, Biologiste, Référent qualité, Responsable qualité, personne devant participer à un audit
Financement
- OPCO
- France Travail
Programme
Définir ce qu'est un audit interne
- Définitions
- Vocabulaire de la qualité
- Objectifs de l'audit interne
Identifier les différents types d'audits
- Audit interne
- Audit externe, dont audit d'accréditation
- Le profil de l'auditeur
Identifier les rôles et responsabilités des différents acteurs
- Le responsable d'audit
- L'équipe d'audit
- Les experts
- Le personnel du service audité
Présenter les points clés du processus d'audit et décrypter un référentiel iso 15189
- Préparation de l'audit
- Interprétation du référentiel ISO 15189
- La réunion d'ouverture
- Les interviews, les constats terrain
- La réunion de clôture
- Le compte rendu
- La rédaction des écarts
Organiser l'audit interne du laboratoire
- Qualification et habilitation des auditeurs internes
- Sélection des auditeurs externes
- Élaboration et suivi du programme d'audit
Évaluer la pertinence des actions correctives et solder un écart
- Traitement des fiches d'écart
- Le plan d'action
- Les indicateurs de performance
Méthodes pédagogiques
Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes compétences à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.
Modalités d'évaluation
Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.
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