Biobanking : la norme ISO 20387 v20 à Pamiers
Les biobanques occupent une place stratégique dans la recherche, l'innovation biomédicale et la valorisation des ressources biologiques. La norme NF EN ISO 20387 version 2020 apporte un cadre structurant pour garantir la compétence, l'impartialité, la traçabilité et la qualité des activités de biobanking. Cette formation permet aux professionnels de comprendre les exigences clés de la norme, d'identifier les impacts sur l'organisation d'une biobanque et de préparer efficacement leur démarche qualité dans une logique de certification, d'accréditation ou d'amélioration continue.
Durée
1 jour, 7 heures
Localité
Pamiers (09100)
Financement
Modalité
Prochaines sessions INTRA possibles dans votre LBM sur Pamiers
Charte qualité Bioformation
Chez Bioformation, nous proposons des dates tout au long de l'année
Objectifs
Comprendre les exigences et les spécificités de la norme NF EN ISO 20387 version 2020 dans le cadre des activités des biobanques afin de contribuer à la mise en conformité, à la maîtrise des processus et à l'amélioration continue du système de management
Programme
Reconnaître le contexte de certification des biobanques et l'évolution vers l'accréditation
- Enjeux qualité spécifiques aux biobanques
- Normes de certification NF S 96900 et ISO 9001
- Positionnement de la norme NF EN ISO 20387 version 2020
- Évolution vers une logique d'accréditation
- Processus général d'accréditation au COFRAC
- Impacts attendus pour les organisations et les équipes
Appliquer les exigences relatives au système de management
- Structure documentaire et maîtrise de l'information documentée
- Gestion des risques et opportunités
- Traitement des non-conformités
- Actions correctives et amélioration continue
- Audits internes
- Revue de direction et pilotage du système de management
Identifier les ressources nécessaires au fonctionnement d'une biobanque
- Compétences et responsabilités du personnel
- Espaces dédiés et conditions environnementales
- Gestion des prestataires externes
- Équipements critiques et maintenance
- Qualification, suivi et maîtrise des ressources
- Traçabilité des moyens mobilisés
Développer la qualité du processus métier de biobanking
- Prélèvements de matériels biologiques et données associées
- Réception, distribution et transport
- Traçabilité des échantillons et des données
- Préparation, préservation et stockage
- Contrôles qualité
- Validation et vérification des méthodes
En savoir plus
Avis et satisfaction
recommandent bioformation
Score obtenu à partir de 8389 réponse depuis 2020
- 89% recommandent les compétences formateur Basé sur 8389 réponses d'apprenants
- 90% sont satisfait de la proximité du lieu de formation Basé sur 8389 réponses d'apprenants
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Nous proposons des dates tout au long de l'année. Contactez nos conseillers pour plus d'informations.
(1) Cout pédagogique journalier distanciel
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