Formation biologie délocalisée et système de management de la qualité - impact du changement normatif

Référence
AQ.BIOD
• Mis à jour le 01 juil. 2026

Durée

2 jours, 14 heures

Modalité

Distanciel, Présentiel

Objectifs

Comprendre les enjeux de la biologie délocalisée et l'impact sur le système de management de la qualité

Comparatif des exigences de la nouvelle norme nf en iso 15189-2022 par rapport à nf en iso 22870-2017

Mettre en conformité le smq face aux exigences de la norme nf en iso 15189-2022

Prérequis

Expérience de la mise en oeuvre de l'Assurance de la Qualité. Connaissance de la norme ISO 15189 et des référentiels applicables

Public cible

Biologiste, Cadre, Technicien, RAQ, Référent biologie délocalisée, IDE , Ingénieur

Financement

Retrouvez les dispositifs de prise en charge disponibles selon votre profil et situation.

Salariés

CDI, CDD, secteur privé

• Plan de Dév. des Compétences (PDC)
• Projet de Transition Pro. (PTP)

Demandeurs d’emploi

Inscrits à France Travail

• AIF – France Travail
• POEI (Préparation à l'Emploi)
• Programme Régional de Formation

Entreprises

TPE, PME et grands groupes

• Fonds propres
• OPCO (Opérateurs de Compétences)
• FNE-Formation

Indépendants

Artisans & professions libérales

• FAF (AGEFICE, FAFCEA, FIF-PL)
• Financement personnel

Personnes handicapées

Maintien & insertion pro.

• AGEFIPH / FIPHFP

Fonction publique

Agents territoriaux, hospitaliers ou d'État

• Plan de formation interne

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Programme

Définir la notion de biologie délocalisée

  • Définition
  • Les différents équipements et outils utilisés en biologie délocalisée
  • Les protocoles de prélèvement et de traitement des échantillons en biologie délocalisée
  • Le domaine d'application de la norme ISO 15189

Distinguer les exigences de management spécifiques à la biologie délocalisée

  • La définition des responsabilités
  • La gestion des non-conformités et l'amélioration continue
  • La maîtrise des enregistrements et la traçabilité
  • L'organisation des audits internes
  • La revue de direction

Distinguer les exigences techniques spécifiques à la biologie délocalisée

  • Le rôle de chacun
  • L'organisation des responsabilités
  • La gestion du matériel
  • La gestion des produits : qualification et suivi
  • La gestion du contrôle qualité : élaboration des procédures, exemple

Appliquer les procédures techniques

  • Procédures pré-analytiques
  • Procédures post-analytiques et informatiques

Méthodes pédagogiques

Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes capacités à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.

Les parties théoriques se déroule en grand groupe d'apprenants. Les activités alternant entre cours magistraux (méthode transmissive) ou de travaux dirigés sous forme d'étude de cas (méthode interrogative). Des travaux pratiques (seul ou en petit groupe) avec le matériel adéquat (méthode active) permet de faire le lien entre savoirs et savoir-faire pour permettre l'ancrage des nouvelles capacités professionnels.
Groupes composés d'environ 4 à 15 personnes

Modalités d'évaluation

Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.

Avis et satisfaction

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Score obtenu à partir de 8389 réponse depuis 2020

  • 89% recommandent les compétences formateur Basé sur 8389 réponses d'apprenants
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  • 88% sont satisfait de l'organisation globale des formations Basé sur 8389 réponses d'apprenants

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Gestion et Assurance de la Qualité

Questions fréquentes

Les réponses essentielles sur Formation biologie délocalisée et système de management de la qualité - impact du changement normatif.

La formation Biologie délocalisée et système de management de la qualité - impact du changement normatif dure 2 jours (14 heures au total).

À l'issue de la formation Biologie délocalisée et système de management de la qualité - impact du changement normatif, vous serez capable de : - Comprendre les enjeux de la biologie délocalisée et l'impact sur le système de management de la qualité - Comparatif des exigences de la nouvelle norme nf en iso 15189-2022 par rapport à nf en iso 22870-2017 - Mettre en conformité le smq face aux exigences de la norme nf en iso 15189-2022

Le tarif de la formation Biologie délocalisée et système de management de la qualité - impact du changement normatif est à partir de 1 280,00 € HT. Selon votre situation : plan de développement des compétences pour les salariés, OPCO pour les entreprises, AIF France Travail pour les demandeurs d'emploi, ou FAF ou un financement personnel pour les indépendants.

Cette formation est disponible en Distanciel et en Présentiel. Nous proposons des sessions inter-entreprises dans nos centres de formation, ainsi que des sessions intra-entreprise dans vos locaux.

Biologiste, Cadre, Technicien, RAQ, Référent biologie délocalisée, IDE , Ingénieur

Expérience de la mise en oeuvre de l'Assurance de la Qualité. Connaissance de la norme ISO 15189 et des référentiels applicables

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