Biologie délocalisée et système de management de la qualité - impact du changement normatif à Plessis-Trévise
Durée
2 jours, 14 heures
Localité
Plessis-Trévise (94420)
Financement
Modalité
Prochaines sessions INTRA possibles dans votre LBM sur Plessis-Trévise
Charte qualité Bioformation
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Objectifs
Comprendre les enjeux de la biologie délocalisée et l'impact sur le système de management de la qualité
Comparatif des exigences de la nouvelle norme nf en iso 15189-2022 par rapport à nf en iso 22870-2017
Mettre en conformité le smq face aux exigences de la norme nf en iso 15189-2022
Programme
Définir la notion de biologie délocalisée
- Définition
- Les différents équipements et outils utilisés en biologie délocalisée
- Les protocoles de prélèvement et de traitement des échantillons en biologie délocalisée
- Le domaine d'application de la norme ISO 15189
Distinguer les exigences de management spécifiques à la biologie délocalisée
- La définition des responsabilités
- La gestion des non-conformités et l'amélioration continue
- La maîtrise des enregistrements et la traçabilité
- L'organisation des audits internes
- La revue de direction
Distinguer les exigences techniques spécifiques à la biologie délocalisée
- Le rôle de chacun
- L'organisation des responsabilités
- La gestion du matériel
- La gestion des produits : qualification et suivi
- La gestion du contrôle qualité : élaboration des procédures, exemple
Appliquer les procédures techniques
- Procédures pré-analytiques
- Procédures post-analytiques et informatiques
Biologie délocalisée et système de management de la qualité - impact du changement normatif à proximité
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