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3. Formation construire et gérer un système documentaire qualité pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP)

 Formation construire et gérer un système documentaire qualité pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP) 
=====================================================================================================================

   Référence QACP.3 

   • Mis à jour le 01 juil. 2026 

### Durée

 2 jours, 14 heures

### Modalité

 Distanciel, Présentiel 

Objectifs
---------

 Maîtriser la documentation nécessaire au bon fonctionnement d'un système de management de la qualité

 Répondre aux exigences de la norme iso 15189 en matière de documentation

Prérequis
---------

Exercer dans une structure d'ACP

Public cible
------------

Toute personne en charge de la gestion (partielle ou totale) de la documentation relative à la bonne marche d'un système de management de la qualité : médecins, responsables qualité, techniciens, pilotes de processus.

Financement
-----------

Retrouvez les dispositifs de prise en charge disponibles selon votre profil et situation.

#### Salariés

CDI, CDD, secteur privé

 • Plan de Dév. des Compétences (PDC) 

 • Projet de Transition Pro. (PTP) 

#### Demandeurs d’emploi

Inscrits à France Travail

 • AIF – France Travail 

 • POEI (Préparation à l'Emploi) 

 • Programme Régional de Formation 

#### Entreprises

TPE, PME et grands groupes

 • Fonds propres 

 • OPCO (Opérateurs de Compétences) 

 • FNE-Formation 

#### Indépendants

Artisans &amp; professions libérales

 • FAF (AGEFICE, FAFCEA, FIF-PL) 

 • Financement personnel 

#### Personnes handicapées

Maintien &amp; insertion pro.

 • AGEFIPH / FIPHFP 

#### Fonction publique

Agents territoriaux, hospitaliers ou d'État

 • Plan de formation interne 

 **Besoin d'accompagnement ?** Nos conseillers vous aident à constituer votre dossier de financement. Contactez-nous pour en savoir plus.

Programme
---------

###  Analyser les exigences normatives de la gestion documentaire selon la norme iso 15189 

- Les exigences de la norme ISO 15189 en matière de gestion documentaire
- Les principaux éléments de la norme relatifs à la documentation
- Les impacts de la gestion documentaire sur la qualité des résultats en ACP

###  Décrire la structure de la documentation 

- La structure typique d'un système documentaire qualité
- Les catégories de documents nécessaires pour la gestion de la qualité en ACP
- L'importance de la hiérarchisation et de la classification des documents

###  Référencer les documents selon l'approche processus 

- Le référencement des documents en fonction des processus clés du laboratoire
- L'importance de l'alignement des documents avec les activités opérationnelles
- Le référencement pour faciliter la traçabilité et la gestion des documents

###  Élaborer et modifier les documents 

- L'élaboration des documents conformes aux exigences de la norme
- Le processus de rédaction, de révision et d'approbation des documents
- Les techniques de mise à jour et de modification des documents existants

###  Décrire le cycle de vie des documents 

- Les différentes étapes du cycle de vie des documents, de la création à l'archivage
- La gestion de l'obsolescence des documents et leur retrait
- Les mécanismes de conservation des documents essentiels

###  Gérer la documentation 

- Les procédures de contrôle documentaire
- Garantir l'accès aux documents appropriés au sein du laboratoire
- Les responsabilités liées à la gestion quotidienne de la documentation

###  Organiser les documents en informatique 

- Les outils et les systèmes de gestion électronique de documents (GED)
- Organisation des documents électroniques pour faciliter la recherche et la récupération
- Assurer la sécurité et l'intégrité des documents électroniques

###  Gérer les documents externes 

- Gestion des documents provenant d'organismes externes, tels que les normes, les réglementations et les directives
- Mise en place d'un processus de mise à jour et de suivi des documents externes
- L'importance de la conformité aux documents externes pour maintenir la qualité des opérations en laboratoire

###  Gérer les enregistrements 

- Différencier les documents de travail des enregistrements
- Les exigences de la norme ISO 15189 en matière de conservation des enregistrements
- Gestion de la création, la conservation et la disposition des enregistrements

Méthodes pédagogiques
---------------------

 Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes capacités à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.

 Les parties théoriques se déroule en grand groupe d'apprenants. Les activités alternant entre cours magistraux (méthode transmissive) ou de travaux dirigés sous forme d'étude de cas (méthode interrogative). Des travaux pratiques (seul ou en petit groupe) avec le matériel adéquat (méthode active) permet de faire le lien entre savoirs et savoir-faire pour permettre l'ancrage des nouvelles capacités professionnels. 
Groupes composés d'environ 4 à 15 personnes

Modalités d'évaluation
----------------------

 Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.

En savoir plus
--------------

  [    

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PDF — 1,2 Mo

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### Accessibilité aux personnes handicapées

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Avis et satisfaction
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 Anatomo-cyto-pathologie 

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 Questions fréquentes 
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 Les réponses essentielles sur Formation construire et gérer un système documentaire qualité pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP).

###  Quelle est la durée de cette formation ? 

 La formation Construire et gérer un système documentaire qualité pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP) dure 2 jours (14 heures au total).

###  Que vais-je apprendre dans cette formation ? 

 À l'issue de la formation Construire et gérer un système documentaire qualité pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP), vous serez capable de : - Maîtriser la documentation nécessaire au bon fonctionnement d'un système de management de la qualité - Répondre aux exigences de la norme iso 15189 en matière de documentation

###  Quel est le prix de cette formation ? 

 Le tarif de la formation Construire et gérer un système documentaire qualité pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP) est à partir de 1 280,00 € HT. Selon votre situation : plan de développement des compétences pour les salariés, OPCO pour les entreprises, AIF France Travail pour les demandeurs d'emploi, ou FAF ou un financement personnel pour les indépendants.

###  Comment se déroule cette formation ? 

 Cette formation est disponible en Distanciel et en Présentiel. Nous proposons des sessions inter-entreprises dans nos centres de formation, ainsi que des sessions intra-entreprise dans vos locaux.

###  À qui s'adresse cette formation ? 

 Toute personne en charge de la gestion (partielle ou totale) de la documentation relative à la bonne marche d&amp;#039;un système de management de la qualité : médecins, responsables qualité, techniciens, pilotes de processus.

###  Quels sont les prérequis pour cette formation ? 

 Exercer dans une structure d&amp;#039;ACP

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