Construire et gérer un système documentaire qualité pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP) à Mantes-la-Jolie
Durée
2 jours, 14 heures
Localité
Mantes-la-Jolie (78200)
Financement
Modalité
Prochaines sessions INTRA possibles dans votre LBM sur Mantes-la-Jolie
Charte qualité Bioformation
Chez Bioformation, nous proposons des dates tout au long de l'année
Objectifs
Maîtriser la documentation nécessaire au bon fonctionnement d'un système de management de la qualité
Répondre aux exigences de la norme iso 15189 en matière de documentation
Programme
Analyser les exigences normatives de la gestion documentaire selon la norme iso 15189
- Les exigences de la norme ISO 15189 en matière de gestion documentaire
- Les principaux éléments de la norme relatifs à la documentation
- Les impacts de la gestion documentaire sur la qualité des résultats en ACP
Décrire la structure de la documentation
- La structure typique d'un système documentaire qualité
- Les catégories de documents nécessaires pour la gestion de la qualité en ACP
- L'importance de la hiérarchisation et de la classification des documents
Référencer les documents selon l'approche processus
- Le référencement des documents en fonction des processus clés du laboratoire
- L'importance de l'alignement des documents avec les activités opérationnelles
- Le référencement pour faciliter la traçabilité et la gestion des documents
Élaborer et modifier les documents
- L'élaboration des documents conformes aux exigences de la norme
- Le processus de rédaction, de révision et d'approbation des documents
- Les techniques de mise à jour et de modification des documents existants
Décrire le cycle de vie des documents
- Les différentes étapes du cycle de vie des documents, de la création à l'archivage
- La gestion de l'obsolescence des documents et leur retrait
- Les mécanismes de conservation des documents essentiels
Gérer la documentation
- Les procédures de contrôle documentaire
- Garantir l'accès aux documents appropriés au sein du laboratoire
- Les responsabilités liées à la gestion quotidienne de la documentation
Organiser les documents en informatique
- Les outils et les systèmes de gestion électronique de documents (GED)
- Organisation des documents électroniques pour faciliter la recherche et la récupération
- Assurer la sécurité et l'intégrité des documents électroniques
Gérer les documents externes
- Gestion des documents provenant d'organismes externes, tels que les normes, les réglementations et les directives
- Mise en place d'un processus de mise à jour et de suivi des documents externes
- L'importance de la conformité aux documents externes pour maintenir la qualité des opérations en laboratoire
Gérer les enregistrements
- Différencier les documents de travail des enregistrements
- Les exigences de la norme ISO 15189 en matière de conservation des enregistrements
- Gestion de la création, la conservation et la disposition des enregistrements
Construire et gérer un système documentaire qualité pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP) à proximité
Découvrez les autres villes où cette formation est également disponible.
En savoir plus
Avis et satisfaction
recommandent bioformation
Score obtenu à partir de 8389 réponse depuis 2020
- 89% recommandent les compétences formateur Basé sur 8389 réponses d'apprenants
- 90% sont satisfait de la proximité du lieu de formation Basé sur 8389 réponses d'apprenants
- 88% sont satisfait de l'organisation globale des formations Basé sur 8389 réponses d'apprenants
Vous souhaitez une autre date ?
Nous proposons des dates tout au long de l'année. Contactez nos conseillers pour plus d'informations.
(1) Cout pédagogique journalier distanciel
Vous souhaitez une autre date ?
Nous proposons des dates tout au long de l'année. Contactez nos conseillers pour plus d'informations.
(1) Cout pédagogique journalier distanciel