Quelle est la durée de cette formation ?

La formation Etablir un protocole de validation de méthode dure 3 jours, 21 heures.

Que vais-je apprendre dans cette formation ?

À l'issue de la formation Etablir un protocole de validation de méthode, vous serez capable de : - Définir un dossier de méthode de validation analytique pour une méthode quantitative, semi quantitative et qualitative

Quel est le prix de cette formation ?

Le tarif de la formation Etablir un protocole de validation de méthode est de 1 740,00 € HT. Des solutions de financement sont disponibles : OPCO, France Travail, DPC.

Comment se déroule cette formation ?

Cette formation est disponible en Distanciel et en Présentiel. Nous proposons des sessions inter-entreprises dans nos centres de formation, ainsi que des sessions intra-entreprise dans vos locaux.

À qui s'adresse cette formation ?

Technicien, Secrétaire, Cadre, Biologiste, Responsable qualité, Référent qualité

Quels sont les prérequis pour cette formation ?

Pratique de l'Assurance Qualité, exercice de la biologie, connaissance du processus analytique et des méthodes d'analyse

Quand puis-je suivre cette formation à Sartrouville ?

Nous proposons actuellement plusieurs sessions pour la formation Etablir un protocole de validation de méthode à Sartrouville (78500). Les prochaines sessions débutent dans les semaines à venir. Consultez notre calendrier pour voir les dates exactes disponibles dans votre ville.

Formation

Etablir un protocole de validation de méthode à Sartrouville

Formation disponible à Sartrouville - Île-de-France

Durée

3 jours, 21 heures

Localité

Sartrouville (78500)

Financement

OPCO, France Travail

Modalité

Distanciel, Présentiel

Prochaines sessions INTRA possibles dans votre LBM sur Sartrouville

Charte qualité Bioformation

Chez Bioformation, nous proposons des dates tout au long de l'année

Objectifs

Définir un dossier de méthode de validation analytique pour une méthode quantitative, semi quantitative et qualitative

Programme

Introduction

Définition
Contexte réglementaire et normatif

Les critères de performance d'une méthode quantitative

Rappels des définitions
Méthodes d'évaluation
Application : calculs et interprétations sur les principaux critères de performance
Cas d'une méthode en portée A
Cas d'une méthode en portée B
Cas spécifique des méthodes manuelles

Contenu d'un dossier de validation

Processus simple : exemple Biochimie, Hémostase
Processus complexe : exemple hématocytologie,
Méthodes qualitatives : exemple immuno-hématologie, microbiologie
Rédaction d'un dossier de vérifications de méthodes

Procédure de vérification et validation de méthode

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