Les points de rupture entre les phases préanalytique, analytique et postanalytique à Châteauneuf-les-Martigues
Dans un laboratoire accrédité, la qualité du résultat ne repose pas uniquement sur la phase analytique. Les points de rupture entre les étapes pré-analytique, analytique et post-analytique constituent des zones critiques où peuvent apparaître erreurs, non-conformités, pertes d'information, retards ou risques pour le patient. Cette formation permet aux équipes de relire le processus de réalisation à la lumière de la norme ISO 15189 version 2022 et des référentiels COFRAC, afin d'identifier les fragilités, maîtriser les interfaces et mettre en place des actions d'amélioration concrètes.
Durée
2 jours, 14 heures
Localité
Châteauneuf-les-Martigues (13220)
Financement
Modalité
Prochaines sessions INTRA possibles dans votre LBM sur Châteauneuf-les-Martigues
Charte qualité Bioformation
Chez Bioformation, nous proposons des dates tout au long de l'année
Objectifs
Appliquer les exigences selon la norme ISO 15189 version 2022 aux processus préanalytique, analytique et postanalytique afin d'identifier les points de rupture, réduire les risques et proposer des améliorations adaptées au fonctionnement du laboratoire
Programme
Décrire les exigences d'accréditation applicables au processus de réalisation
- Introduction au processus d'accréditation
- Référentiels associés : ISO 15189 version 2022 et SH REF 02
- Structure de la norme ISO 15189 version 2022
- Exigences de management et exigences techniques
- Impartialité, confidentialité et responsabilités
- Évaluation, surveillance et amélioration continue
- Planification et mise en oeuvre des exigences dans le laboratoire
Définir les attendus et points de vigilance du processus préanalytique
- Information du patient et conditions de prélèvement
- Identification du patient, prescription et renseignements cliniques
- Accueil, secrétariat et interfaces avec les préleveurs
- Compétences, habilitations et responsabilités
- Équipements, environnement de travail et consommables
- Documents, enregistrements et traçabilité
- Préparation, conservation, transport et réception des échantillons
Définir les attendus et points critiques du processus analytique
- Vérification et validation des méthodes
- Incertitudes de mesure, intervalles de référence et limites de décision clinique
- Validité des résultats et critères d'acceptation
- Maîtrise des compétences du personnel analytique
- Équipements, réactifs et consommables critiques
- Environnement de travail et conditions analytiques
- Prestataires externes et maîtrise documentaire
Définir les attendus et risques du processus postanalytique
- Validation biologique et libération des résultats
- Compte rendu des résultats et communication aux utilisateurs
- Système d'information du laboratoire et transmission des données
- Traitement, conservation ou élimination des échantillons
- Gestion des délais, résultats critiques et alertes
- Documents, enregistrements et traçabilité postanalytique
- Interfaces avec les prescripteurs, patients et prestataires
Identifier les dysfonctionnements aux interfaces et proposer des améliorations
- Repérage des points de rupture entre les phases
- Traitement des non-conformités et réclamations
- Analyse approfondie des causes
- Différence entre action curative, corrective et préventive
- Mesure de l'efficacité des actions
- Mise à jour des risques et opportunités d'amélioration
- Construction d'un plan d'actions à partir de cas concrets
En savoir plus
Avis et satisfaction
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- 90% sont satisfait de la proximité du lieu de formation Basé sur 8389 réponses d'apprenants
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Nous proposons des dates tout au long de l'année. Contactez nos conseillers pour plus d'informations.
(1) Cout pédagogique journalier distanciel
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