Méthode de résolution de problème en phase pré-analytique selon la norme ISO 15189 vers 2022
Durée
2 jours, 14 heures
Modalité
Objectifs
Décrire le processus pré-analytique du laboratoire
Maîtriser les exigences normatives et réglementaires qui s'appliquent au processus
Maîtriser le processus en appliquant les exigences
Proposer des améliorations au processus en identifiant les dysfonctionnements et risques
Prérequis
Connaissance des exigences d'accréditation.
Public cible
Technicien, Biologiste, Responsable qualité
Financement
- OPCO
- France Travail
Programme
Décrire les exigences de l'accréditation iso 15189 et du sh ref 02
- Introduction aux normes et référentiels
- La structure de l'ISO 15189
- Les exigences du SH REF 02
- Gestion de la qualité
- Exigences techniques selon l'ISO 15189
- Impartialité et confidentialité
- Exigences en matière d'évaluation et de surveillance
- Planification et mise en oeuvre
Définir la notion de processus pré-analytique
- Définitions
- Les clients
- Les fournisseurs
- Les compétences
- Les équipements
- L'environnement de travail
- Les documents et les enregistrements
Identifier les enjeux de la phase pré-analytique
- Les différents types de données à collecter en phase pré-analytique
- Les techniques de collecte de données
- Les erreurs à éviter lors de la collecte de données
- Les relations avec les préleveurs extérieurs au laboratoire
- Le transport des échantillons
- La notion de dérogation
- Renseignements cliniques et interprétations des résultats
- Les instructions de prélèvements
Identifier les dysfonctionnements
- Le traitement des échantillons
- La gestion des transmis
- Le transport
- La conservation des échantillons
- La gestion du dossier patient
- La maîtrise des équipements
- La maîtrise documentaire
- La traçabilité
- Le maintien des compétences
- L'évaluation des fournisseurs du processus
- La satisfaction des clients du processus
Distinguer les améliorations à apporter
- L'importance de la proposition d'améliorations en phase pré-analytique
- Les différentes techniques de proposition d'améliorations
- L'identification des possibilités d'amélioration pour prévenir la récurrence du problème
- L'évaluation des avantages et inconvénients de chaque amélioration proposée
- La sélection des améliorations les plus appropriées pour prévenir la récurrence du problème
Méthodes pédagogiques
Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes compétences à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.
Modalités d'évaluation
Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.
En savoir plus
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