Formation Mise à jour des connaissances : Norme ISO 15189 Version 2022 - Les évolutions - Bioformation                                        

   0)" :class="{ 'shadow-sm': scrolled }"&gt;  Le meilleur de la formation en Biologie Médicale 

  [Nos catalogues](https://bioformation.org/catalogues) [ Boutique ](#) [ Actualités ](#) [ Devenir Formateur ](#)  

   [ ![Bioformation](https://bioformation.org/img/logo/bioformation.svg) ](https://bioformation.org) 

     Nos formations         [ Agroalimentaire    ](https://bioformation.org/formations/categorie/agroalimentaire) [ Anatomo-cyto-pathologie    ](https://bioformation.org/formations/categorie/anatomo-cyto-pathologie) [ Biochimie    ](https://bioformation.org/formations/categorie/biochimie) [ Biologie clinique    ](https://bioformation.org/formations/categorie/biologie-clinique) [ Biologie moléculaire - Techniques nouvelles    ](https://bioformation.org/formations/categorie/biologie-moleculaire-techniques-nouvelles) [ Environnement - Hygiène - Sécurité    ](https://bioformation.org/formations/categorie/environnement-hygiene-securite) [ Gestion et Assurance de la Qualité    ](https://bioformation.org/formations/categorie/gestion-et-assurance-de-la-qualite) [ Hématologie &amp; Immunologie    ](https://bioformation.org/formations/categorie/hematologie-immunologie) [ Infirmier &amp; Aide-soignant    ](https://bioformation.org/formations/categorie/infirmier-aide-soignant) [ Management &amp; Communication    ](https://bioformation.org/formations/categorie/management-communication) [ Microbiologie    ](https://bioformation.org/formations/categorie/microbiologie) [ Vétérinaire    ](https://bioformation.org/formations/categorie/veterinaire) 

  #### Nos formations populaires

 [    Microbiologie des prélèvements broncho-pulmonaires ](https://bioformation.org/formation/microbiologie-des-prelevements-broncho-pulmonaires) [    Validation technique et interprétation des bilans biochimiques ](https://bioformation.org/formation/validation-technique-et-interpretation-des-bilans-biochimiques) [    Les urgences en biologie ](https://bioformation.org/formation/les-urgences-en-biologie) [    Qualité de l'air, des surfaces et de l'eau : stratégie et méthodologie de surveillance ](https://bioformation.org/formation/qualite-de-lair-des-surfaces-et-de-leau-strategie-et-methodologie-de-surveillance) [    Initiation à la cytologie adulte normale et pathologique ](https://bioformation.org/formation/initiation-a-la-cytologie-adulte-normale-et-pathologique) [    Perfectionnement en cytologie adulte normale et pathologique ](https://bioformation.org/formation/perfectionnement-en-cytologie-adulte-normale-et-pathologique) 

 [ Voir toutes nos formations    ](https://bioformation.org/formations) 

   ![Agroalimentaire](https://bioformation.org/tenancy/assets/categories/small/pVcUb8mkrZZw8XnD8hNSAfV9D2pDbDnlAHVksbll.webp) 

 #### Agroalimentaire 

  Formez-vous aux métiers clés de l’agroalimentaire et maîtrisez chaque étape, de la production à la qualité, pour booster votre carrière.

   [ Voir toutes les formations agroalimentaire    ](https://bioformation.org/formations/categorie/agroalimentaire) 

  ![Anatomo-cyto-pathologie](https://bioformation.org/tenancy/assets/categories/small/4xxM3scZ5B1WoA6tqfnAQ7VRBB1ENrgTXXUdhpf7.webp) 

 #### Anatomo-cyto-pathologie 

  Perfectionnez vos savoir-faire en anatomo-cyto-pathologie pour garantir la qualité et la fiabilité des diagnostics médicaux.

   [ Voir toutes les formations anatomo-cyto-pathologie    ](https://bioformation.org/formations/categorie/anatomo-cyto-pathologie) 

  ![Biochimie](https://bioformation.org/tenancy/assets/categories/small/ZBOHGQOm2Gr6NmrJvfVvgeKDqLPYJBXf4d3TU8Ts.webp) 

 #### Biochimie 

  Explorez les réactions du vivant : nos formations en biochimie vous accompagnent vers une expertise reconnue en laboratoire.

   [ Voir toutes les formations biochimie    ](https://bioformation.org/formations/categorie/biochimie) 

  ![Biologie clinique](https://bioformation.org/tenancy/assets/categories/small/pWN9e76ylNd5kan775lAH5IZlrAAqbG8G0b2Z6RR.webp) 

 #### Biologie clinique 

  Devenez un maillon essentiel du diagnostic médical grâce à nos formations en biologie clinique, alliant rigueur et expertise analytique.

   [ Voir toutes les formations biologie clinique    ](https://bioformation.org/formations/categorie/biologie-clinique) 

  ![Biologie moléculaire - Techniques nouvelles](https://bioformation.org/tenancy/assets/categories/small/svLbFhyM68zej2WlceYjf4VrkaDcUIUIrIB2TE3t.webp) 

 #### Biologie moléculaire - Techniques nouvelles 

  Explorez les technologies de pointe en biologie moléculaire pour renforcer vos compétences et anticiper les évolutions du secteur biomédical.

   [ Voir toutes les formations biologie moléculaire - techniques nouvelles    ](https://bioformation.org/formations/categorie/biologie-moleculaire-techniques-nouvelles) 

  ![Environnement - Hygiène - Sécurité](https://bioformation.org/tenancy/assets/categories/small/ATtUd80mA93vtaqwVx0erKjOGopaPiakszwFxPbX.webp) 

 #### Environnement - Hygiène - Sécurité 

  Maîtrisez les bonnes pratiques d’hygiène, de sécurité et de protection de l’environnement pour garantir des conditions de travail responsables et conformes.

   [ Voir toutes les formations environnement - hygiène - sécurité    ](https://bioformation.org/formations/categorie/environnement-hygiene-securite) 

  ![Gestion et Assurance de la Qualité](https://bioformation.org/tenancy/assets/categories/small/q9BjbJvsycSKqzDzY0xT5xClX9I2odMqCcO2cXVK.webp) 

 #### Gestion et Assurance de la Qualité 

  Pilotez vos processus avec efficacité : nos formations en gestion et assurance qualité vous accompagnent vers l’excellence opérationnelle.

   [ Voir toutes les formations gestion et assurance de la qualité    ](https://bioformation.org/formations/categorie/gestion-et-assurance-de-la-qualite) 

  ![Hématologie & Immunologie](https://bioformation.org/tenancy/assets/categories/small/s0Xyn7VmJ2X1jmV5XQHf0Bdur00U9A2BRvYKFNK3.webp) 

 #### Hématologie &amp; Immunologie 

  Développez votre expertise en hématologie et immunologie pour comprendre, analyser et maîtriser les mécanismes du sang et du système immunitaire.

   [ Voir toutes les formations hématologie &amp; immunologie    ](https://bioformation.org/formations/categorie/hematologie-immunologie) 

  ![Infirmier & Aide-soignant](https://bioformation.org/tenancy/assets/categories/small/93qS4NSw5j6EYUuUKpYvxQemAGGnsifZMC4xNdcb.webp) 

 #### Infirmier &amp; Aide-soignant 

  Développez vos savoir-faire en soins infirmiers et en accompagnement quotidien pour améliorer la prise en charge des patients.

   [ Voir toutes les formations infirmier &amp; aide-soignant    ](https://bioformation.org/formations/categorie/infirmier-aide-soignant) 

  ![Management & Communication](https://bioformation.org/tenancy/assets/categories/small/nyYHVBDSRKWLLb6H4OK8sXgdLDZrexReQHb5hI4w.webp) 

 #### Management &amp; Communication 

  Développez vos compétences en management et communication pour fédérer vos équipes et renforcer la performance collective.

   [ Voir toutes les formations management &amp; communication    ](https://bioformation.org/formations/categorie/management-communication) 

  ![Microbiologie](https://bioformation.org/tenancy/assets/categories/small/GtQtg7dCEwvI01BdMS7xuZTa9ngbb1t15QqIl2QL.webp) 

 #### Microbiologie 

  Maîtrisez les techniques d’analyse microbiologique pour identifier, contrôler et prévenir les risques liés aux micro-organismes.

   [ Voir toutes les formations microbiologie    ](https://bioformation.org/formations/categorie/microbiologie) 

  ![Vétérinaire](https://bioformation.org/tenancy/assets/categories/small/9PuaRacQvR3jofmuDobc20Q0tMHWF4kFRVNuHgPy.webp) 

 #### Vétérinaire 

  Perfectionnez vos compétences en santé animale grâce à nos formations dédiées aux professionnels du secteur vétérinaire.

   [ Voir toutes les formations vétérinaire    ](https://bioformation.org/formations/categorie/veterinaire) 

 [ Calendrier ](https://bioformation.org/calendrier)  À propos      [ Déroulement Formation ](https://bioformation.org/deroulement-formation) [ Accessibilité &amp; Handicap ](https://bioformation.org/handicape-accessibilite) 

 [ Contact ](#)   [      

 ](https://bioformation.org/formations)  [   Mon espace 

 ](#) 

   [    ](https://bioformation.org/formations)       

     Nos formations           Retour   [ Agroalimentaire    ](https://bioformation.org/formations/categorie/agroalimentaire) [ Anatomo-cyto-pathologie    ](https://bioformation.org/formations/categorie/anatomo-cyto-pathologie) [ Biochimie    ](https://bioformation.org/formations/categorie/biochimie) [ Biologie clinique    ](https://bioformation.org/formations/categorie/biologie-clinique) [ Biologie moléculaire - Techniques nouvelles    ](https://bioformation.org/formations/categorie/biologie-moleculaire-techniques-nouvelles) [ Environnement - Hygiène - Sécurité    ](https://bioformation.org/formations/categorie/environnement-hygiene-securite) [ Gestion et Assurance de la Qualité    ](https://bioformation.org/formations/categorie/gestion-et-assurance-de-la-qualite) [ Hématologie &amp; Immunologie    ](https://bioformation.org/formations/categorie/hematologie-immunologie) [ Infirmier &amp; Aide-soignant    ](https://bioformation.org/formations/categorie/infirmier-aide-soignant) [ Management &amp; Communication    ](https://bioformation.org/formations/categorie/management-communication) [ Microbiologie    ](https://bioformation.org/formations/categorie/microbiologie) [ Vétérinaire    ](https://bioformation.org/formations/categorie/veterinaire) 

  [ Toutes nos formations    ](https://bioformation.org/formations) 

       Retour aux catégories  
            Aucune sous-catégorie disponible pour le moment.

   Voir toutes les formations      

 [ Calendrier ](https://bioformation.org/calendrier)   À propos     [ Déroulement Formation ](https://bioformation.org/deroulement-formation) [ Accessibilité &amp; Handicap ](https://bioformation.org/handicape-accessibilite) 

 [ Contact ](#) [ Devenir Formateur ](#)  [   Mon espace 

 ](#) 

   ![](https://bioformation.org/img/cta/bioformation/header_left.svg) 

 ![](https://bioformation.org/img/cta/bioformation/header_right.svg) 

     1. [Formations](https://bioformation.org/formations)
2. [Gestion et Assurance de la Qualité](https://bioformation.org/formations/categorie/gestion-et-assurance-de-la-qualite)
3. Mise à jour des connaissances : Norme ISO 15189 Version 2022 - Les évolutions

  Mise à jour des connaissances : Norme ISO 15189 Version 2022 - Les évolutions 
===============================================================================

   Référence ISO-MAJ 

   • Mis à jour le 01 juil. 2026 

  ### Durée

 1 jour, 7 heures

 ### Modalité

 Distanciel, Présentiel 

  Objectifs
---------

 Identifier, comprendre et maitriser les modifications des exigences de la nouvelle version 2022 de la norme iso 15189

 Présenter les exigences d'accréditation en en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d'exemples concrets et avec comparaison avec la précédente version

 Prérequis
---------

Pas de prérequis pour le personnel de laboratoire

 Public cible
------------

Personnel de laboratoire, biologiste, fonctions qualité, cadre de santé

 Financement
-----------

Retrouvez les dispositifs de prise en charge disponibles selon votre profil et situation.

#### Salariés

CDI, CDD, secteur privé

 • Plan de Dév. des Compétences (PDC) 

 • Projet de Transition Pro. (PTP) 

#### Demandeurs d’emploi

Inscrits à France Travail

 • AIF – France Travail 

 • POEI (Préparation à l'Emploi) 

 • Programme Régional de Formation 

#### Entreprises

TPE, PME et grands groupes

 • Fonds propres 

 • OPCO (Opérateurs de Compétences) 

 • FNE-Formation 

#### Indépendants

Artisans &amp; professions libérales

 • FAF (AGEFICE, FAFCEA, FIF-PL) 

 • Financement personnel 

#### Personnes handicapées

Maintien &amp; insertion pro.

 • AGEFIPH / FIPHFP 

#### Fonction publique

Agents territoriaux, hospitaliers ou d'État

 • Plan de formation interne 

     **Besoin d'accompagnement ?** Nos conseillers vous aident à constituer votre dossier de financement. Contactez-nous pour en savoir plus.

 Programme
---------

###  Analyser la nouvelle structure de la norme iso 15189 version 2022 

- Comparaison des structures entre les versions précédentes et la version 2022
- Les nouveaux éléments structurels et leur importance
- L'impact de la nouvelle structure sur les processus de laboratoire

###  Identifier les implications de l'impartialité et de la confidentialité dans la nouvelle norme 

- Définition de l'impartialité et de la confidentialité dans le contexte de la norme ISO 15189
- Techniques de mise en oeuvre de l'impartialité et de la confidentialité

###  Expliquer les nouvelles exigences relatives aux patients 

- Vue d'ensemble des nouvelles exigences relatives aux patients
- Impact sur la qualité des services fournis aux patients
- Pratiques exemplaires

###  Décrire les exigences structurelles et de gouvernance 

- Les modifications des exigences structurelles et de gouvernance
- Le rôle de l'entité légale et du directeur de laboratoire
- Examen des activités du laboratoire, de la structure et des autorités

###  Evaluer l'impact des exigences relatives aux ressources sur l'accréditation 

- Rôle du personnel, des locaux et des conditions ambiantes dans l'accréditation
- Exigences pour les équipements et l'étalonnage des équipements
- Considérations pour les réactifs, consommables et contrats de prestations
- Gestion des produits et services fournis par les prestataires externes

###  Interpréter les exigences relatives aux processus dans la nouvelle norme 

- Évaluation des processus pré-analytiques, analytiques et post-analytiques
- Gestion des travaux non-conformes
- Maîtrise des données et gestion des informations
- Plan de continuité et préparation aux situations d'urgence

###  Analyser les exigences relatives au système de management et leur impact sur l'accréditation 

- Documentation du système de management et maîtrise des enregistrements
- Actions à mettre en oeuvre face aux risques et opportunités
- Processus d'amélioration et d'action corrective
- Évaluations et revue de direction

 Méthodes pédagogiques
---------------------

 Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes capacités à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.

 Les parties théoriques se déroule en grand groupe d'apprenants. Les activités alternant entre cours magistraux (méthode transmissive) ou de travaux dirigés sous forme d'étude de cas (méthode interrogative). Des travaux pratiques (seul ou en petit groupe) avec le matériel adéquat (méthode active) permet de faire le lien entre savoirs et savoir-faire pour permettre l'ancrage des nouvelles capacités professionnels. 
Groupes composés d'environ 4 à 15 personnes

Modalités d'évaluation
----------------------

 Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.

 En savoir plus
--------------

  [    

### Télécharger le programme

PDF — 1,2 Mo

 ](#)  [    

### Accessibilité aux personnes handicapées

 ](#)  [    

### Comment se déroulent nos formations ?

 ](#) 

 Avis et satisfaction
--------------------

  à propos de cette formation  

       Stats non disponible à ce jour  

  à propos de bioformation  

 93% recommandent bioformation

 Score obtenu à partir de 8389 réponse depuis 2020

- 89% recommandent les compétences formateur Basé sur 8389 réponses d'apprenants
- 90% sont satisfait de la proximité du lieu de formation Basé sur 8389 réponses d'apprenants
- 88% sont satisfait de l'organisation globale des formations Basé sur 8389 réponses d'apprenants

   ### Prochaines sessions 

  Dans un de nos centres

INTER

  Dans vos locaux

INTRA

 16 octobre 2026 

 Distanciel Distanciel 

 640,00 € 

 21 juin 2027 

 Distanciel Distanciel 

 640,00 € 

 15 octobre 2027 

 Distanciel Distanciel 

 640,00 € 

   [ S'inscrire à la session ](#) 

    Devis personnalisé 

    Rapide 

    Sans engagement 

 #### Cette formation dans vos locaux

 Date de votre choix

 Programme sur mesure 

 Tarif Sur devis 

     Demander un devis gratuit 

    Devis personnalisé 

    Rapide 

    Sans engagement 

        Demander un devis 

   ### Prochaines sessions 

  Dans un de nos centres

INTER

  Dans vos locaux

INTRA

 16 octobre 2026 

 Distanciel Distanciel 

 640,00 € 

 21 juin 2027 

 Distanciel Distanciel 

 640,00 € 

 15 octobre 2027 

 Distanciel Distanciel 

 640,00 € 

   [ S'inscrire à la session ](#) 

    Devis personnalisé 

    Rapide 

    Sans engagement 

 #### Cette formation dans vos locaux

 Date de votre choix

 Programme sur mesure 

 Tarif Sur devis 

     Demander un devis gratuit 

    Devis personnalisé 

    Rapide 

    Sans engagement 

   Demande de devis
----------------

     Formation sélectionnée  

 ### Mise à jour des connaissances : Norme ISO 15189 Version 2022 - Les évolutions

 Gestion et Assurance de la Qualité 

       Civilité  \*  

     M Mme Autre  

   Nom  \*  

   Prénom  \*  

    Entreprise  \*  

   Nombre d'apprenants  \*  

     1 2 3 4 5+  

    E-mail  \*  

    Téléphone  \*  

    Ville souhaitée  \*  

    Date souhaitée  \*  

       Valider ma demande de devis  

   Ces formations pourraient aussi vous intéresser
-----------------------------------------------

  [ 

 Gestion et Assurance de la Qualité 

 ###  Auditeurs de laboratoire 

  2 jours, 14 heures

   Présentiel   Distanciel  

  À partir de 1 280,00 € TTC 

 ](https://bioformation.org/formation/auditeurs-de-laboratoire)

 [ 

 Gestion et Assurance de la Qualité 

 ###  Audit interne suivant NF EN ISO 15189 

  3 jours, 21 heures

   Présentiel   Distanciel  

  À partir de 1 920,00 € TTC 

 ](https://bioformation.org/formation/audit-interne-suivant-nf-en-iso-15189)

 [ 

 Gestion et Assurance de la Qualité 

 ###  Validation et contrôle de qualité d'une méthode d'analyse biologique 

  4 jours, 28 heures

   Présentiel   Distanciel  

  À partir de 2 560,00 € TTC 

 ](https://bioformation.org/formation/validation-et-controle-de-qualite-dune-methode-danalyse-biologique)

 [ 

 Gestion et Assurance de la Qualité 

 ###  Biologie délocalisée et système de management de la qualité - impact du changement normatif 

  2 jours, 14 heures

   Présentiel   Distanciel  

  À partir de 1 280,00 € TTC 

 ](https://bioformation.org/formation/biologie-delocalisee-et-systeme-de-management-de-la-qualite-impact-du-changement-normatif)

           ![Bioformation](https://bioformation.org/img/logo/bioformation.svg) 

  Depuis 40 ans à vos côtés pour former les biologistes et techniciens de laboratoire de biologie médicale

  [      

 ](#) [      

 ](#) 

    [ Nos formations ](#) [ Calendrier ](#) [ Contact ](#)  

   [ Nos catalogues ](https://bioformation.org/catalogues) [ Actualités ](#) [ Boutique    ](https://boutique.bioformation.org/) [ Devenir Formateur ](#)  

   [ ![Qualiopi](https://bioformation.org/img/logo/qualiopi.svg) ](https://bioformation.org/tenancy/assets/qualiopi/pdf/Certificat-Qualiopi-Bioformation.pdf "Voir notre certification Qualiopi") 

  La certification qualité a été délivrée au titre des catégories d'actions suivantes : Actions de formation

  ![Bioformation](https://bioformation.org/img/logo/bioformation-footer.svg) 

    Bioformation est une filiale du Groupe Lexom

 [ ![Lexom](https://bioformation.org/img/logo/lexom_without_dots.svg) ](https://lexom.fr) [ ![Bioformation](https://bioformation.org/img/logo/bioformation_without_dots.svg) ](https://bioformation.org) [ ![IRA](https://bioformation.org/img/logo/ira_without_dots.svg) ](https://ira.eu) [ ![Defi83](https://bioformation.org/img/logo/defi.svg) ](https://defi83.fr) [ ![Sup'IPGV](https://bioformation.org/img/logo/sup.svg) ](https://supipgv.fr) [ ![Alterclass](https://bioformation.org/img/logo/alterclass.svg) ](https://alterclass.fr) 

  Nos partenaires

 [ ![France Carriere](https://bioformation.org/img/logo/france-carriere.svg) ](https://francecarriere.fr) [ ![Topformateur](https://bioformation.org/img/logo/topformateur.svg) ](https://topformateur.fr) 

   ©Bioformation 2025 / Groupe Lexom

  [ Liens utiles ](https://bioformation.org/liens-utiles) [ Mentions légales ](https://bioformation.org/mentions-legales) [ Politique de protection des données ](https://bioformation.org/politique-de-confidentialite) [ CGV ](https://bioformation.org/conditions-generales-de-vente) 

    ###  🍪 Gestion des cookies 

 Ce site utilise des cookies et d'autres technologies pour personnaliser votre expérience, analyser le trafic et afficher des annonces publicitaires. En cliquant sur "Accepter", vous consentez à l'utilisation de vos données personnelles à ces fins. Vos données seront partagées avec Google pour des publicités personnalisées et des analyses de performance.
 Pour en savoir plus sur la manière dont Google utilise vos données, consultez la [responsabilité des données Google](https://business.safety.google/privacy/).

 Nous utilisons uniquement des cookies essentiels pour le bon fonctionnement du site. D'autres cookies seront activés uniquement après votre consentement. Pour plus d'informations, consultez notre [politique de confidentialité](/politique-de-confidentialite).

  Paramètres   Refuser tout   Accepter tout  

  Préférences des cookies 
-------------------------

 ###  Stockage de cookies pour l'analyse de trafic 

 Ces cookies nous aident à analyser le nombre d'utilisateurs, d’où ils viennent et comment ils l’utilisent. Si vous vous désabonnez de ces cookies, nous ne pouvons pas obtenir de commentaires pour améliorer nos services pour vous et tous nos utilisateurs.

 ###  Stockage de cookies pour la publicité 

 Ces cookies nous aident à fournir des fonctionnalités et une personnalisation améliorées, et à mémoriser vos paramètres.

 ###  Envoi de données à Google pour la publicité 

 Ces cookies sont configurés par nos partenaires publicitaires pour suivre votre activité et vous montrer des publicités pertinentes sur ce site.

 ###  Envoi de données à Google pour la publicité personnalisée 

 Ces cookies sont configurés par nos partenaires publicitaires pour suivre votre activité et vous montrer des publicités de notre site pertinentes sur d’autres sites lorsque vous naviguez sur Internet.

  Refuser tout   Enregistrer mes choix
