Mise à jour des connaissances : Norme ISO 15189 Version 2022 - Les évolutions à Issoudun
Durée
1 jour, 7 heures
Localité
Issoudun (36100)
Financement
Modalité
Prochaines sessions INTRA possibles dans votre LBM sur Issoudun
Charte qualité Bioformation
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Objectifs
Identifier, comprendre et maitriser les modifications des exigences de la nouvelle version 2022 de la norme iso 15189
Présenter les exigences d'accréditation en en donnant une interprétation pragmatique accompagnée d'exemples concrets et avec comparaison avec la précédente version
Programme
Analyser la nouvelle structure de la norme iso 15189 version 2022
- Comparaison des structures entre les versions précédentes et la version 2022
- Les nouveaux éléments structurels et leur importance
- L'impact de la nouvelle structure sur les processus de laboratoire
Identifier les implications de l'impartialité et de la confidentialité dans la nouvelle norme
- Définition de l'impartialité et de la confidentialité dans le contexte de la norme ISO 15189
- Techniques de mise en oeuvre de l'impartialité et de la confidentialité
Expliquer les nouvelles exigences relatives aux patients
- Vue d'ensemble des nouvelles exigences relatives aux patients
- Impact sur la qualité des services fournis aux patients
- Pratiques exemplaires
Décrire les exigences structurelles et de gouvernance
- Les modifications des exigences structurelles et de gouvernance
- Le rôle de l'entité légale et du directeur de laboratoire
- Examen des activités du laboratoire, de la structure et des autorités
Evaluer l'impact des exigences relatives aux ressources sur l'accréditation
- Rôle du personnel, des locaux et des conditions ambiantes dans l'accréditation
- Exigences pour les équipements et l'étalonnage des équipements
- Considérations pour les réactifs, consommables et contrats de prestations
- Gestion des produits et services fournis par les prestataires externes
Interpréter les exigences relatives aux processus dans la nouvelle norme
- Évaluation des processus pré-analytiques, analytiques et post-analytiques
- Gestion des travaux non-conformes
- Maîtrise des données et gestion des informations
- Plan de continuité et préparation aux situations d'urgence
Analyser les exigences relatives au système de management et leur impact sur l'accréditation
- Documentation du système de management et maîtrise des enregistrements
- Actions à mettre en oeuvre face aux risques et opportunités
- Processus d'amélioration et d'action corrective
- Évaluations et revue de direction
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