Norme ISO 15189 pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP) à Saint-Brevin-les-Pins
Durée
2 jours, 14 heures
Localité
Saint-Brevin-les-Pins (44250)
Financement
Modalité
Prochaines sessions INTRA possibles dans votre LBM sur Saint-Brevin-les-Pins
Charte qualité Bioformation
Chez Bioformation, nous proposons des dates tout au long de l'année
Objectifs
Disposer d'une vision globale de la norme iso 15189
Analyser et comprendre les exigences de la norme
Contribuer à la mise en oeuvre et à l'amélioration du système de management de la qualité
Programme
Définir le domaine d'application de la norme
- Introduction à la norme ISO 15189 et son importance dans les laboratoires d'ACP
- Les domaines spécifiques de l'ACP couverts par la norme
- La norme ISO 15189 s'inscrit dans le contexte réglementaire
- Les normes connexes
Utiliser le vocabulaire spécifique
- Les termes et concepts clés utilisés dans la norme
- Les définitions et exigences de la terminologie spécifique à l'ACP
- Utiliser le glossaire de la norme comme référence pour une communication précise
Examiner les exigences relatives au management
- La gestion de la qualité dans la norme
- Les exigences en matière de politique de qualité, de planification, de ressources, de formation, de documentation et d'audit
- Les rôles et responsabilités de la direction dans la mise en oeuvre des exigences
Examiner les exigences techniques
- Les aspects techniques de l'ACP dans la norme
- Les exigences liées aux méthodes d'analyse, à l'équipement, à la validation des méthodes, à la gestion des échantillons, à la traçabilité et à la gestion des non-conformités
- Les bonnes pratiques de laboratoire spécifiques à l'ACP
Appliquer les principes de la norme dans la pratique
- Aligner le fonctionnement du laboratoire avec les exigences de la norme ISO 15189
- Les étapes nécessaires pour la mise en place d'un système de management de la qualité
- Intégration de la norme dans les processus existants du laboratoire
Mettre en oeuvre l'amélioration continue
- Les méthodes d'évaluation des performances et d'amélioration continue recommandées par la norme
- Collecter, analyser, et utiliser les données de manière proactive pour améliorer constamment les processus et les résultats
- Identifier les opportunités d'amélioration dans le laboratoire
- La mise en oeuvre de mesures correctives et préventives
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