NORME ISO 15189 VERSION 2022 pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP)
Durée
1 jour, 7 heures
Modalité
Objectifs
Identifier la transition de la norme iso 15189 : 2012 vers la nouvelle version iso 15189 : 2022 parue en décembre 2022
Maîtriser les nouvelles exigences normatives et les intégrer dans votre processus d'accréditation
Prérequis
Exercer dans une structure d'ACP
Public cible
Toute personne impliquée dans la démarche qualité dans une structure d’ACP : médecins, responsables qualité, techniciens, pilotes de processus.
Financement
- OPCO
- France Travail
Programme
Décrire les modifications de la structure du document
- Exigences générales
- Exigences structurelles et de gouvernance
- Exigences relatives aux processus
- Exigences relatives aux systèmes de management
- Examens de Biologie Médicale Délocalisée
- Correspondances normes
Identifier les modifications générales
- Impartialité
- Confidentialité
Expliquer les évolutions structurelles et de gouvernance
- Entité légale
- Directeur du laboratoire
- Activités du laboratoire
- Structure et autorité
- Politiques et objectifs
- Gestion des risques
Distinguer les évolutions des ressources
- Généralités
- Personnel
- Installations et conditions ambiantes
- Equipements
- Etalonnage des équipements
- Réactifs et consommables
- Contrats de prestation
Repérer les évolutions des processus
- Généralités
- Processus pré-analytiques, analytiques et post-analytiques
- Travaux non conformes
- Maîtrise des données et gestion de l'information réclamations
- Plan de continuité des activités et de préparation aux situations d'urgence
Identifier les évolutions du système de management
- Généralités
- Maîtrise de la documentation
- Maitrise des enregistrements
- Améliorations
- Non conformités et actions correctives
- Evaluation et revue de direction
- Actions à mettre en oeuvre face aux risques et opportunités d'amélioration
Méthodes pédagogiques
Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes compétences à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.
Modalités d'évaluation
Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.
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