NORME ISO 15189 VERSION 2022 pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP) à Lys-lez-Lannoy
Durée
1 jour, 7 heures
Localité
Lys-lez-Lannoy (59390)
Financement
Modalité
Prochaines sessions INTRA possibles dans votre LBM sur Lys-lez-Lannoy
Charte qualité Bioformation
Chez Bioformation, nous proposons des dates tout au long de l'année
Objectifs
Identifier la transition de la norme iso 15189 : 2012 vers la nouvelle version iso 15189 : 2022 parue en décembre 2022
Maîtriser les nouvelles exigences normatives et les intégrer dans votre processus d'accréditation
Programme
Décrire les modifications de la structure du document
- Exigences générales
- Exigences structurelles et de gouvernance
- Exigences relatives aux processus
- Exigences relatives aux systèmes de management
- Examens de Biologie Médicale Délocalisée
- Correspondances normes
Identifier les modifications générales
- Impartialité
- Confidentialité
Expliquer les évolutions structurelles et de gouvernance
- Entité légale
- Directeur du laboratoire
- Activités du laboratoire
- Structure et autorité
- Politiques et objectifs
- Gestion des risques
Distinguer les évolutions des ressources
- Généralités
- Personnel
- Installations et conditions ambiantes
- Equipements
- Etalonnage des équipements
- Réactifs et consommables
- Contrats de prestation
Repérer les évolutions des processus
- Généralités
- Processus pré-analytiques, analytiques et post-analytiques
- Travaux non conformes
- Maîtrise des données et gestion de l'information réclamations
- Plan de continuité des activités et de préparation aux situations d'urgence
Identifier les évolutions du système de management
- Généralités
- Maîtrise de la documentation
- Maitrise des enregistrements
- Améliorations
- Non conformités et actions correctives
- Evaluation et revue de direction
- Actions à mettre en oeuvre face aux risques et opportunités d'amélioration
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