Recherche sur les données : introduction aux méthodologies et à l’environnement règlementaire
Durée
1 jour, 7 heures
Modalité
Objectifs
Comprendre les règles les enjeux les périmètres et les outils d'une recherche de données dans le cadre médicale ou des activités de pilotage
Prérequis
Aucune compétence n'est requise pour suivre cette formation
Public cible
Toute personne impliquée dans un projet de recherche (investigateurs, personnel paramédical, ARC promoteur, chefs de projets, personnel administratif de recherche clinique ...)
Financement
- OPCO
- France Travail
Programme
Définir la recherche de données
- La recherche en santé de manière générale : cadre, principes, typologies et organisation
- Cadre spécifique des recherches sur données rétrospectives
Définir l'encadrement juridique de la recherche de données
- Classification des recherches suivant la réglementation CNIL
- Information des personnes
- Méthodologies de référence
Reconnaître les outils et méthodes de la recherche sur les données
- Sources de données
- Justification, questions et hypothèses de recherche
- Schémas d'études
- Aspects de méthodologie statistique (modèles, critères de jugement, signification statistique, interaction, biais, causalité, validité interne et externe)
Identifier les atouts et limites de la recherche sur les données
- Contraintes et coûts d'un plan expérimental
- Gestion des biais
Démontrer par des cas pratiques
- Cas pratiques
- Valorisation recherche de données de soins courants
- Accès aux registres, aux entrepôts de données ou au Système National des Données de Santé, à des fins de recherche
Méthodes pédagogiques
Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes compétences à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.
Modalités d'évaluation
Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.
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