Validation des méthodes analytiques qualitatives
Durée
1 jour, 7 heures
Modalité
Objectifs
Comprendre les principes de la validation des méthodes analytiques qualitatives et les exigences réglementaires associées
Valider une méthode analytique qualitative
Prérequis
Exercice de la biologie
Public cible
Technicien, Cadre, Biologiste, Ingénieur, Chercheur, Responsable qualité
Financement
- OPCO
- France Travail
Programme
Définir la notion de validation de méthode analytique qualitative et ses enjeux
- Définition
- Contexte réglementaire et normatif
- Analyse de risque
- Les caractéristiques de performance d'une méthode
Mettre en oeuvre une validation de méthode analytique qualitative
- La planification de la validation
- Les méthodes d'évaluation
- L'interprétation des résultats
- La rédaction du rapport d'évaluation
Méthodes pédagogiques
Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes compétences à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.
Modalités d'évaluation
Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.
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