Validation des méthodes analytiques quantitatives
Durée
2 jours, 14 heures
Modalité
Objectifs
Définir un dossier de méthode de validation analytique pour une méthode quantitative et semi quantitative
Définir un dossier de méthode de validation analytique pour une méthode quantitative et semi quantitative
Définir un dossier de méthode de validation analytique pour une méthode quantitative et semi quantitative
Prérequis
Exercice de la biologie
Public cible
Technicien, Cadre, Biologiste, Ingénieur, Chercheur, Responsable qualité
Financement
- OPCO
- France Travail
Programme
Définir la notion de méthodes analytiques quantitatives
- Définition
- Contexte réglementaire et normatif
Identifier les critères de performances d'une méthode quantitative
- Méthodes d'évaluation
- Calculs et interprétations sur les principaux critères de performance
- Cas d'une méthode en portée A
- Cas d'une méthode en portée B
Identifier le contenu d'un dossier de validation
- Processus simple : exemple Biochimie, Hémostase...
- Processus complexe : exemple hématocytologie
- Rédaction du dossier : Description, Analyse, ...
Mettre en oeuvre une procédure de vérificationvalidation de méthode
- La planification de la validation
- Les méthodes d'évaluation
- L'interprétation des résultats
- La rédaction du rapport d'évaluation
Méthodes pédagogiques
Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes compétences à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.
Modalités d'évaluation
Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.
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