Formation

Validation des méthodes analytiques quantitatives à Lamballe

Formation disponible à Lamballe - Bretagne

Durée

2 jours, 14 heures

Localité

Lamballe (22400)

Financement

OPCO, Financement personnel, France Travail

Modalité

Distanciel, Présentiel

Prochaines sessions INTRA possibles dans votre LBM sur Lamballe

Charte qualité Bioformation

Chez Bioformation, nous proposons des dates tout au long de l'année

Objectifs

Définir un dossier de méthode de validation analytique pour une méthode quantitative et semi quantitative

Définir un dossier de méthode de validation analytique pour une méthode quantitative et semi quantitative

Définir un dossier de méthode de validation analytique pour une méthode quantitative et semi quantitative

Programme

Définir la notion de méthodes analytiques quantitatives

  • Définition
  • Contexte réglementaire et normatif

Identifier les critères de performances d'une méthode quantitative

  • Méthodes d'évaluation
  • Calculs et interprétations sur les principaux critères de performance
  • Cas d'une méthode en portée A
  • Cas d'une méthode en portée B

Identifier le contenu d'un dossier de validation

  • Processus simple : exemple Biochimie, Hémostase...
  • Processus complexe : exemple hématocytologie
  • Rédaction du dossier : Description, Analyse, ...

Mettre en oeuvre une procédure de vérificationvalidation de méthode

  • La planification de la validation
  • Les méthodes d'évaluation
  • L'interprétation des résultats
  • La rédaction du rapport d'évaluation

Avis et satisfaction

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Score obtenu à partir de 8389 réponse depuis 2020

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