Validation et contrôle de qualité d'une méthode d'analyse biologique à Blanquefort
Durée
4 jours, 28 heures
Localité
Blanquefort (32270)
Financement
Modalité
Prochaines sessions INTRA possibles dans votre LBM sur Blanquefort
Charte qualité Bioformation
Chez Bioformation, nous proposons des dates tout au long de l'année
Objectifs
Elaborer les protocoles opératoires nécessaires à la validation d'une méthode d'analyse biologique et savoir exploiter les résultats numériques dans un tableur
Appliquer ces méthodes à une évaluation interne de la qualité des analyses biologiques selon les guides du cofrac et de la sfbc
Programme
Définir les principes de la validation d'une méthode d'analyse biologique
- Principes
- Les différentes étapes de la validation d'une méthode d'analyse biologique
Identifier les critères de qualité à évaluer
- Répétabilité
- Fidélité intermédiaire
- Reproductibilité
- Justesse
- Intervalle de mesure
- Robustesse face aux contaminations
Identifier les statistiques nécessaires à l'exploration numérique
- Statistiques descriptives
- Intervalles de confiance
- Tests de comparaison de moyennes et de variances
- Comparaison d'un paramètre à une valeur limite
- Régressions linéaires
Mettre en place un plan de validation d'une méthode d'analyse biologique
- Exercices pratiques : la mise en place du plan
- Analyse et discussion des résultats
Définir les principes du contrôle de qualité d'une méthode d'analyse biologique
- Principes
- Les différents types de contrôles de qualité à mettre en place
- Les critères de performance à évaluer lors du contrôle de qualité d'une méthode d'analyse biologique
Mettre en place un plan de contrôle de qualité d'une méthode
- Exercices pratiques : la mise en place du plan
- Analyse et discussion des résultats
Identifier les méthodes d'interprétation et les suites à donner aux résultats des contrôles
- Interprétation des résultats des contrôles de qualité
- Les actions à mettre en place en cas de non-conformité
- Les bonnes pratiques pour le contrôle de qualité d'une méthode d'analyse biologique
Analyser les résultats de contrôle
- Exercices pratiques : analyse des résultats de contrôle de qualité
- Analyse et discussion des résultats
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(1) Cout pédagogique journalier distanciel
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