Validation et contrôle de qualité d'une méthode d'analyse biologique à Haÿ-les-Roses
Durée
4 jours, 28 heures
Localité
Haÿ-les-Roses (94240)
Financement
Modalité
Prochaines sessions INTRA possibles dans votre LBM sur Haÿ-les-Roses
Charte qualité Bioformation
Chez Bioformation, nous proposons des dates tout au long de l'année
Objectifs
Elaborer les protocoles opératoires nécessaires à la validation d'une méthode d'analyse biologique et savoir exploiter les résultats numériques dans un tableur
Appliquer ces méthodes à une évaluation interne de la qualité des analyses biologiques selon les guides du cofrac et de la sfbc
Programme
Définir les principes de la validation d'une méthode d'analyse biologique
- Principes
- Les différentes étapes de la validation d'une méthode d'analyse biologique
Identifier les critères de qualité à évaluer
- Répétabilité
- Fidélité intermédiaire
- Reproductibilité
- Justesse
- Intervalle de mesure
- Robustesse face aux contaminations
Identifier les statistiques nécessaires à l'exploration numérique
- Statistiques descriptives
- Intervalles de confiance
- Tests de comparaison de moyennes et de variances
- Comparaison d'un paramètre à une valeur limite
- Régressions linéaires
Mettre en place un plan de validation d'une méthode d'analyse biologique
- Exercices pratiques : la mise en place du plan
- Analyse et discussion des résultats
Définir les principes du contrôle de qualité d'une méthode d'analyse biologique
- Principes
- Les différents types de contrôles de qualité à mettre en place
- Les critères de performance à évaluer lors du contrôle de qualité d'une méthode d'analyse biologique
Mettre en place un plan de contrôle de qualité d'une méthode
- Exercices pratiques : la mise en place du plan
- Analyse et discussion des résultats
Identifier les méthodes d'interprétation et les suites à donner aux résultats des contrôles
- Interprétation des résultats des contrôles de qualité
- Les actions à mettre en place en cas de non-conformité
- Les bonnes pratiques pour le contrôle de qualité d'une méthode d'analyse biologique
Analyser les résultats de contrôle
- Exercices pratiques : analyse des résultats de contrôle de qualité
- Analyse et discussion des résultats
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(1) Cout pédagogique journalier distanciel
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