Pack Qualité ISO 15189 / ISO 13485 – Réduire les non-conformités, préparer l’audit COFRAC | Bioformation 0)" :class="{ 'shadow-sm': scrolled }"> Le meilleur de la formation en Biologie Médicale [Nos catalogues](https://bioformation.org/index.php/catalogues) [ Boutique](https://boutique.bioformation.org/) [ Actualités](https://bioformation.org/index.php/articles) [ ![Bioformation](https://bioformation.org/img/logo/bioformation.svg) ](https://bioformation.org/index.php) Nos formations [ Agroalimentaire ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=agroalimentaire) [ Anatomo-cyto-pathologie ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=anatomo-cyto-pathologie) [ Biochimie ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=biochimie) [ Biologie clinique ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=biologie-clinique) [ Biologie moléculaire - Techniques nouvelles ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=biologie-moleculaire-techniques-nouvelles) [ Environnement - Hygiène - Sécurité ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=environnement-hygiene-securite) [ Gestion et Assurance de la Qualité ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=gestion-et-assurance-de-la-qualite) [ Hématologie & Immunologie ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=hematologie-immunologie) [ Infirmier & Aide-soignant ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=infirmier-aide-soignant) [ Management & Communication ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=management-communication) [ Microbiologie ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=microbiologie) [ Vétérinaire ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=veterinaire) #### Nos formations populaires [ Microbiologie des prélèvements broncho-pulmonaires ](https://bioformation.org/index.php/formation/microbiologie-des-prelevements-broncho-pulmonaires) [ Validation technique et interprétation des bilans biochimiques ](https://bioformation.org/index.php/formation/validation-technique-et-interpretation-des-bilans-biochimiques) [ Les urgences en biologie ](https://bioformation.org/index.php/formation/les-urgences-en-biologie) [ Qualité de l'air, des surfaces et de l'eau : stratégie et méthodologie de surveillance ](https://bioformation.org/index.php/formation/qualite-de-lair-des-surfaces-et-de-leau-strategie-et-methodologie-de-surveillance) [ Initiation à la cytologie adulte normale et pathologique ](https://bioformation.org/index.php/formation/initiation-a-la-cytologie-adulte-normale-et-pathologique) [ Perfectionnement en cytologie adulte normale et pathologique ](https://bioformation.org/index.php/formation/perfectionnement-en-cytologie-adulte-normale-et-pathologique) [ Voir toutes nos formations ](https://bioformation.org/index.php/formations) ![Agroalimentaire](https://bioformation.org/index.php/tenancy/assets/categories/small/pVcUb8mkrZZw8XnD8hNSAfV9D2pDbDnlAHVksbll.webp) #### Agroalimentaire Formez-vous aux métiers clés de l’agroalimentaire et maîtrisez chaque étape, de la production à la qualité, pour booster votre carrière. [ Voir toutes les formations agroalimentaire ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=agroalimentaire) ![Anatomo-cyto-pathologie](https://bioformation.org/index.php/tenancy/assets/categories/small/4xxM3scZ5B1WoA6tqfnAQ7VRBB1ENrgTXXUdhpf7.webp) #### Anatomo-cyto-pathologie Perfectionnez vos savoir-faire en anatomo-cyto-pathologie pour garantir la qualité et la fiabilité des diagnostics médicaux. [ Voir toutes les formations anatomo-cyto-pathologie ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=anatomo-cyto-pathologie) ![Biochimie](https://bioformation.org/index.php/tenancy/assets/categories/small/ZBOHGQOm2Gr6NmrJvfVvgeKDqLPYJBXf4d3TU8Ts.webp) #### Biochimie Explorez les réactions du vivant : nos formations en biochimie vous accompagnent vers une expertise reconnue en laboratoire. [ Voir toutes les formations biochimie ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=biochimie) ![Biologie clinique](https://bioformation.org/index.php/tenancy/assets/categories/small/pWN9e76ylNd5kan775lAH5IZlrAAqbG8G0b2Z6RR.webp) #### Biologie clinique Devenez un maillon essentiel du diagnostic médical grâce à nos formations en biologie clinique, alliant rigueur et expertise analytique. [ Voir toutes les formations biologie clinique ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=biologie-clinique) ![Biologie moléculaire - Techniques nouvelles](https://bioformation.org/index.php/tenancy/assets/categories/small/svLbFhyM68zej2WlceYjf4VrkaDcUIUIrIB2TE3t.webp) #### Biologie moléculaire - Techniques nouvelles Explorez les technologies de pointe en biologie moléculaire pour renforcer vos compétences et anticiper les évolutions du secteur biomédical. [ Voir toutes les formations biologie moléculaire - techniques nouvelles ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=biologie-moleculaire-techniques-nouvelles) ![Environnement - Hygiène - Sécurité](https://bioformation.org/index.php/tenancy/assets/categories/small/ATtUd80mA93vtaqwVx0erKjOGopaPiakszwFxPbX.webp) #### Environnement - Hygiène - Sécurité Maîtrisez les bonnes pratiques d’hygiène, de sécurité et de protection de l’environnement pour garantir des conditions de travail responsables et conformes. [ Voir toutes les formations environnement - hygiène - sécurité ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=environnement-hygiene-securite) ![Gestion et Assurance de la Qualité](https://bioformation.org/index.php/tenancy/assets/categories/small/q9BjbJvsycSKqzDzY0xT5xClX9I2odMqCcO2cXVK.webp) #### Gestion et Assurance de la Qualité Pilotez vos processus avec efficacité : nos formations en gestion et assurance qualité vous accompagnent vers l’excellence opérationnelle. [ Voir toutes les formations gestion et assurance de la qualité ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=gestion-et-assurance-de-la-qualite) ![Hématologie & Immunologie](https://bioformation.org/index.php/tenancy/assets/categories/small/s0Xyn7VmJ2X1jmV5XQHf0Bdur00U9A2BRvYKFNK3.webp) #### Hématologie & Immunologie Développez votre expertise en hématologie et immunologie pour comprendre, analyser et maîtriser les mécanismes du sang et du système immunitaire. [ Voir toutes les formations hématologie & immunologie ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=hematologie-immunologie) ![Infirmier & Aide-soignant](https://bioformation.org/index.php/tenancy/assets/categories/small/93qS4NSw5j6EYUuUKpYvxQemAGGnsifZMC4xNdcb.webp) #### Infirmier & Aide-soignant Développez vos savoir-faire en soins infirmiers et en accompagnement quotidien pour améliorer la prise en charge des patients. [ Voir toutes les formations infirmier & aide-soignant ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=infirmier-aide-soignant) ![Management & Communication](https://bioformation.org/index.php/tenancy/assets/categories/small/nyYHVBDSRKWLLb6H4OK8sXgdLDZrexReQHb5hI4w.webp) #### Management & Communication Développez vos compétences en management et communication pour fédérer vos équipes et renforcer la performance collective. [ Voir toutes les formations management & communication ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=management-communication) ![Microbiologie](https://bioformation.org/index.php/tenancy/assets/categories/small/GtQtg7dCEwvI01BdMS7xuZTa9ngbb1t15QqIl2QL.webp) #### Microbiologie Maîtrisez les techniques d’analyse microbiologique pour identifier, contrôler et prévenir les risques liés aux micro-organismes. [ Voir toutes les formations microbiologie ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=microbiologie) ![Vétérinaire](https://bioformation.org/index.php/tenancy/assets/categories/small/9PuaRacQvR3jofmuDobc20Q0tMHWF4kFRVNuHgPy.webp) #### Vétérinaire Perfectionnez vos compétences en santé animale grâce à nos formations dédiées aux professionnels du secteur vétérinaire. [ Voir toutes les formations vétérinaire ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=veterinaire) [ Calendrier ](https://bioformation.org/index.php/calendrier) À propos [ Déroulement Formation ](https://bioformation.org/index.php/deroulement-formation) [ Accessibilité & Handicap ](https://bioformation.org/index.php/handicape-accessibilite) [ Contact ](https://bioformation.org/index.php/contactez-nous) [ ](https://bioformation.org/index.php/formations) [ Mon espace ](https://app.bioformation.org/plateforme) [ ](https://bioformation.org/index.php/formations) Nos formations Retour [ Agroalimentaire ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=agroalimentaire) [ Anatomo-cyto-pathologie ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=anatomo-cyto-pathologie) [ Biochimie ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=biochimie) [ Biologie clinique ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=biologie-clinique) [ Biologie moléculaire - Techniques nouvelles ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=biologie-moleculaire-techniques-nouvelles) [ Environnement - Hygiène - Sécurité ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=environnement-hygiene-securite) [ Gestion et Assurance de la Qualité ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=gestion-et-assurance-de-la-qualite) [ Hématologie & Immunologie ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=hematologie-immunologie) [ Infirmier & Aide-soignant ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=infirmier-aide-soignant) [ Management & Communication ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=management-communication) [ Microbiologie ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=microbiologie) [ Vétérinaire ](https://bioformation.org/index.php/formations?categorie=veterinaire) [ Toutes nos formations ](https://bioformation.org/index.php/formations) Retour aux catégories Aucune sous-catégorie disponible pour le moment. 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Les exigences réglementaires (ISO 15189 version 2022, contrôle COFRAC, obligations documentaires, gestion des risques) imposent une montée en compétence constante des équipes.Ce pack répond précisément aux besoins des **directeurs, biologistes, responsables qualité et RH** qui doivent sécuriser leurs processus et réduire les non-conformités. En suivant ce parcours, vous permettrez à vos collaborateurs de : - maîtriser les fondamentaux et les évolutions de l’ISO 15189, - comprendre et appliquer les exigences qualité, - structurer un SMQ efficace et durable, - piloter les risques et les indicateurs, - préparer sereinement les audits internes et externes. ### Contenu de notre parcours Qualité : **Inititation :** - *Mise à jour :* [*Norme ISO 15189 version 2022 – Les évolutions*](https://bioformation.org/formation/mise-a-jour-des-connaissances-norme-iso-15189-version-2022-les-evolutions) - [*Gestion des risques & amélioration continue*](https://bioformation.org/formation/gestion-des-risques-et-amelioration-continue-version-iso-15189-v2022) - [*Audit interne*](https://bioformation.org/formation/audit-interne-suivant-nf-en-iso-15189) **Intermédiaire :** - les modules "Initiation" - [*Référent Qualité en laboratoire*](https://bioformation.org/formation/referent-qualite-en-laboratoire) - [*Validation & contrôle qualité d’une méthode biologique*](https://bioformation.org/formation/validation-et-controle-de-qualite-dune-methode-danalyse-biologique)[](https://bioformation.org/formation/validation-et-controle-de-qualite-dune-methode-danalyse-biologique) - [*Gestion des compétences & habilitations*](https://bioformation.org/formation/gestion-des-competences-qualification-et-habilitations-du-personnel) **Expert :** - les modules "Intermédiaire" - [*Indicateurs qualité & pilotage des processus*](https://bioformation.org/formation/pilotage-des-processus-analyse-de-risques-et-indicateurs)[](https://bioformation.org/formation/pilotage-des-processus-analyse-de-risques-et-indicateurs) - [*Métrologie & incertitudes de mesure*](https://bioformation.org/formation/metrologie) - [*Maîtrise des non-conformités & actions correctives*](https://bioformation.org/formation/maitrise-des-non-conformites-et-amelioration-continue) ### Objectifs de ce parcours - Donner une vision claire et opérationnelle du SMQ. - Acquérir les compétences nécessaires pour piloter la qualité au quotidien. - Réduire les erreurs pré-analytiques, analytiques et post-analytiques. - Améliorer la conformité documentaire et méthodologique. - Préparer efficacement les équipes aux audits COFRAC / HAS. ### Ce que vos collaborateurs seront capables de faire après ces formations - Piloter un SMQ conforme aux exigences ISO 15189 - Conduire un audit interne de A à Z - Détecter, analyser et traiter les non-conformités - Mettre en place une gestion des risques robuste - Évaluer les compétences du personnel et formaliser les habilitations - Optimiser les indicateurs qualité pour soutenir la performance - Maîtriser la métrologie et les exigences de validation des méthodes ### Les bénéfices pour votre laboratoire 1. **Sécurisation des audits COFRAC / ISO**Votre laboratoire réduit fortement les risques de NC majeures ou critiques. 2. **Diminution des erreurs et des coûts cachés**Un processus mieux maîtrisé = moins de reprises, réclamations, incidents. 3. **Meilleure performance opérationnelle**Vous créez une culture qualité pérenne. 4. **Valorisation externe du laboratoire**Un SMQ solide renforce la confiance des partenaires, patients, établissements hospitaliers. ### Les bénéfices pour vos collaborateurs 1. Autonomie accrue dans la gestion du SMQ 2. Meilleure compréhension des exigences normatives 3. Montée en responsabilité (référent qualité, auditeur interne, gestionnaire de processus) 4. Valorisation des compétences sur le marché du travail 5. Réduction du stress pendant les audits ### Quelques formations pour aller plus loin dans vos démarches Qualité au sein de votre Laboratoire - [ISO 15189](https://bioformation.org/formation/accreditation-des-laboratoires-de-biologie-medicale-norme-iso-15189-version-2022) - [Audit interne](https://bioformation.org/formation/audit-interne-suivant-nf-en-iso-15189) - [Risques & NC](https://bioformation.org/formation/prevention-des-risques-au-laboratoire) ![](https://bioformation.org/img/cta/bioformation/cta_01.svg) ![](https://bioformation.org/img/cta/bioformation/cta_02.svg) ### Vous souhaitez sécuriser votre laboratoire dès maintenant ? Contactez nous et nous vous accompagnerons dans la conception d'un plan de formations adapté à vos besoins [ Nous contacter ](https://bioformation.org/contactez-nous) ![Bioformation](https://bioformation.org/img/logo/bioformation.svg) Depuis 40 ans à vos côtés pour former les biologistes et techniciens de laboratoire de biologie médicale [ ](https://www.linkedin.com/company/bioformation) [ ](https://www.facebook.com/Bioformation) [ Nos formations ](https://bioformation.org/index.php/formations) [ Calendrier ](https://bioformation.org/index.php/calendrier) [ Contact ](https://bioformation.org/index.php/contactez-nous) [ Nos catalogues ](https://bioformation.org/index.php/catalogues) [ Actualités ](https://bioformation.org/index.php/articles) [ Boutique ](https://boutique.bioformation.org/) [ ![Qualiopi](https://bioformation.org/img/logo/qualiopi.svg) ](https://bioformation.org/index.php/tenancy/assets/qualiopi/pdf/Certificat-Qualiopi-Bioformation.pdf "Voir notre certification Qualiopi") La certification qualité a été délivrée au titre des catégories d'actions suivantes : Actions de formation ![Bioformation](https://bioformation.org/img/logo/bioformation-footer.svg) Bioformation est une filiale du Groupe Lexom [ ![Lexom](https://bioformation.org/img/logo/lexom_without_dots.svg) ](https://lexom.fr) [ ![Bioformation](https://bioformation.org/img/logo/bioformation_without_dots.svg) ](https://bioformation.org) [ ![IRA](https://bioformation.org/img/logo/ira_without_dots.svg) ](https://ira.eu) [ ![Defi83](https://bioformation.org/img/logo/defi.svg) ](https://defi83.fr) [ ![Sup'IPGV](https://bioformation.org/img/logo/sup.svg) ](https://supipgv.fr) [ ![Alterclass](https://bioformation.org/img/logo/alterclass.svg) ](https://alterclass.fr) Nos partenaires [ ![France Carriere](https://bioformation.org/img/logo/france-carriere.svg) ](https://francecarriere.fr) [ ![Topformateur](https://bioformation.org/img/logo/topformateur.svg) ](https://topformateur.fr) ©Bioformation 2025 / Groupe Lexom [ Mentions légales ](https://bioformation.org/index.php/mentions-legales) [ Politique de protection des données ](https://bioformation.org/index.php/politique-de-confidentialite) [ CGV ](https://bioformation.org/index.php/conditions-generales-de-vente) ### 🍪 Gestion des cookies Ce site utilise des cookies et d'autres technologies pour personnaliser votre expérience, analyser le trafic et afficher des annonces publicitaires. En cliquant sur "Accepter", vous consentez à l'utilisation de vos données personnelles à ces fins. Vos données seront partagées avec Google pour des publicités personnalisées et des analyses de performance. Pour en savoir plus sur la manière dont Google utilise vos données, consultez la [responsabilité des données Google](https://business.safety.google/privacy/). Nous utilisons uniquement des cookies essentiels pour le bon fonctionnement du site. D'autres cookies seront activés uniquement après votre consentement. Pour plus d'informations, consultez notre [politique de confidentialité](/politique-de-confidentialite). Paramètres Refuser tout Accepter tout Préférences des cookies ------------------------- ### Stockage de cookies pour l'analyse de trafic Ces cookies nous aident à analyser le nombre d'utilisateurs, d’où ils viennent et comment ils l’utilisent. 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