Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485

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Programme de la formation

Jour 1 - Matin

1. Définir la norme ISO 13485

Introduction à la norme ISO 13485 et ses principes
Les bénéfices de la certification ISO 13485

Jour 1 - Après-midi

2. Distinguer les exigences de la certification ISO 13485

La gestion des ressources humaines
La planification et la réalisation de la production
La gestion des achats
La gestion des dispositifs médicaux
La validation de la conception et du développement
La gestion des risques
La surveillance de la production
La gestion des dossiers, des données, des plaintes et des retours

Jour 2 - Matin

3. Distinguer les outils nécessaires à la mise en place d’un SMQ selon la norme ISO 13485

Les documentations
Les manuels qualité
Les procédures et enregistrements

Jour 2 - Après-midi

4. Mettre en place un SMQ selon le norme ISO 13485

La planification
La réalisation
Les vérifications et actions correctives

Jour 3 - Matin

5. Identifier les exigences spécifiques au dispositif médical

Les processus supports
Les processus de réalisation
Le produit non conforme

Pédagogie

Méthodes pédagogiques :

Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes compétences à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.

Modalités d’évaluation :

Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.

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Sessions INTRA : Villes dans lequelles nous organisons la formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation

Formation	Code Postal	Département
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Paris	75000	Paris
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Marseille	13000	Bouches-du-Rhône
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Toulouse	31500	Haute-Garonne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Bordeaux	33300	Gironde
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Montpellier	34000	Hérault
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Lille	59800	Nord
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Strasbourg	67000	Bas-Rhin
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Lyon	69000	Rhône
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Toulon	83200	Var
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Grenoble	38000	Isère
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Nantes	44200	Loire-Atlantique
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Dijon	21000	Côte-d'Or
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Nimes	30000	Gard
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Rennes	35000	Ille-et-Vilaine
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Saint Etienne	42000	Loire
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Orleans	45000	Loiret
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Clermont Ferrand	63000	Puy-de-Dôme
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Annecy	74000	Haute-Savoie
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Versailles	78000	Yvelines
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Avignon	84000	Vaucluse
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Evry	91000	Essonne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Nanterre	92000	Hauts-de-Seine
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Saint Denis	93200	Seine-Saint-Denis
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Angers	49000	Maine-et-Loire
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Brest	29200	Finistère
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Metz	57050	Moselle
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Caen	14000	Calvados
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Mulhouse	68100	Haut-Rhin
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Nancy	54100	Meurthe-et-Moselle
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation La Rochelle	17000	Charente-Maritime
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Agen	47000	Lot-et-Garonne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Albi	81990	Tarn
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Alençon	61000	Orne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Amiens	80090	Somme
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Angoulême	16000	Charente
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Argenteuil	95100	Val-d'Oise
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Arras	62000	Pas-de-Calais
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Auch	32810	Gers
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Aurillac	15000	Cantal
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Auxerre	89000	Yonne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Belfort	90000	Territoire de Belfort
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Besançon	25000	Doubs
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Blois	41000	Loir-et-Cher
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Bourg en Bresse	01000	Ain
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Bourges	18000	Cher
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Cahors	46000	Lot
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Carcassonne	11000	Aude
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Châlons en Champagne	51000	Marne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Chambéry	73000	Savoie
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Chartres	28000	Eure-et-Loir
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Châteauroux	05380	Hautes-Alpes
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Colmar	68000	Haut-Rhin
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Créteil	94000	Val-de-Marne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Digne les Bains	04000	Alpes-de-Haute-Provence
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Epinal	88000	Vosges
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Evreux	27000	Eure
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Gap	05000	Hautes-Alpes
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Guéret	23000	Creuse
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation La Roche sur Yon	85000	Vendée
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Laval	53000	Mayenne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Le Mans	72100	Sarthe
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Limoges	87280	Haute-Vienne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Mâcon	71870	Saône-et-Loire
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Melun	77000	Seine-et-Marne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Mende	48000	Lozère
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Montauban	82000	Tarn-et-Garonne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Moulins	03000	Allier
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Nevers	58000	Nièvre
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Niort	79000	Deux-Sèvres
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Périgueux	24000	Dordogne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Perpignan	66100	Pyrénées-Orientales
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Poitiers	86000	Vienne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Quimper	29000	Finistère
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Reims	51100	Marne
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Rodez	12000	Aveyron
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Rouen	76100	Seine-Maritime
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Saint Brieuc	22000	Côtes-d'Armor
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Saint Lô	50000	Manche
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Tarbes	65000	Hautes-Pyrénées
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Tours	37100	Indre-et-Loire
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Valence	26000	Drôme
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Vannes	56000	Morbihan
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Vesoul	70000	Haute-Saône
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Pau	64000	Pyrénées-Atlantiques
Formation Définir un Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme ISO 13485 - Initiation Mont de Marsan	40000	Landes