NORME ISO 15189 VERSION 2022 pour les laboratoires d'anatomo-cyto-pathologie (ACP) à Dinozé
Durée
1 jour, 7 heures
Localité
Dinozé (88000)
Financement
Modalité
Prochaines sessions INTRA possibles dans votre LBM sur Dinozé
Charte qualité Bioformation
Chez Bioformation, nous proposons des dates tout au long de l'année
Objectifs
Identifier la transition de la norme iso 15189 : 2012 vers la nouvelle version iso 15189 : 2022 parue en décembre 2022
Maîtriser les nouvelles exigences normatives et les intégrer dans votre processus d'accréditation
Programme
Décrire les modifications de la structure du document
- Exigences générales
- Exigences structurelles et de gouvernance
- Exigences relatives aux processus
- Exigences relatives aux systèmes de management
- Examens de Biologie Médicale Délocalisée
- Correspondances normes
Identifier les modifications générales
- Impartialité
- Confidentialité
Expliquer les évolutions structurelles et de gouvernance
- Entité légale
- Directeur du laboratoire
- Activités du laboratoire
- Structure et autorité
- Politiques et objectifs
- Gestion des risques
Distinguer les évolutions des ressources
- Généralités
- Personnel
- Installations et conditions ambiantes
- Equipements
- Etalonnage des équipements
- Réactifs et consommables
- Contrats de prestation
Repérer les évolutions des processus
- Généralités
- Processus pré-analytiques, analytiques et post-analytiques
- Travaux non conformes
- Maîtrise des données et gestion de l'information réclamations
- Plan de continuité des activités et de préparation aux situations d'urgence
Identifier les évolutions du système de management
- Généralités
- Maîtrise de la documentation
- Maitrise des enregistrements
- Améliorations
- Non conformités et actions correctives
- Evaluation et revue de direction
- Actions à mettre en oeuvre face aux risques et opportunités d'amélioration
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