Anticiper les principaux écarts relevés en évaluation COFRAC suivant la norme ISO 15089
Durée
2 jours, 14 heures
Modalité
Objectifs
Comprendre les exigences de la norme iso 15089
Identifier les écarts les plus fréquemment rencontrés en évaluation
Connaître les méthodes d'anticipation des écarts et les bonnes pratiques à mettre en place pour les éviter
Traiter efficacement un écart
Prérequis
Connaissance des référentiels d'accréditation Apporter fiches d'écarts rencontrés en audit pour travailler dessus.
Public cible
Biologiste, Responsable qualité, Référent qualité
Financement
- OPCO
- France Travail
Programme
Définir la norme iso 15089
- Définition de la norme ISO 15089
- Les exigences de la norme
- Les objectifs de la norme
Identifier les spécificités de l'évaluation cofrac
- Les enjeux de l'évaluation COFRAC
- Les écarts les plus fréquents relevés lors des évaluations COFRAC
- Les causes des écarts
- Les conséquences pour l'entreprise
Mettre en oeuvre le processus d'habilitation du personnel
- Les critères d'habilitation
- Le maintien des compétences
- L'évaluation des performances
Identifier les bonnes pratiques pour éviter les écarts en évaluation cofrac
- La veille réglementaire
- La gestion des équipements et de la métrologie
- Le préanalytique
- Le post-analytique
- La communication avec les auditeurs COFRAC
Identifier et mettre en place les conditions de l'amélioration continue
- L'audit interne
- L'évaluation des actions correctives et préventives
- L'exploitation des indicateurs
- Définition d'un plan d'action selon les risques et les carts identifiés
Méthodes pédagogiques
Alternance de méthodes pédagogiques variées, adaptées aux différentes compétences à acquérir. Des cours magistraux permettront aux stagiaires d'acquérir les connaissances théoriques nécessaires, tandis que des travaux pratiques leur permettront de se familiariser avec les techniques d'analyse et de diagnostic. Des études de cas seront également proposées, afin d'encourager les stagiaires à développer leur esprit d'analyse et de synthèse.
Modalités d'évaluation
Une évaluation formative sera réalisée tout au long du programme afin de permettre aux formateurs de fournir un retour régulier aux participants et de les aider à progresser dans leur apprentissage. Elle pourra prendre la forme d'exercices pratiques, de discussions de groupe ou de QCM.
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